橈股雙選 效安久遠｜復旦大學附屬中山醫院成功完成全球首款經橈RDN系統上市後臨牀...

近日，復旦大學附屬中山醫院葛均波院士、錢菊英教授、姚志峰教授成功完成全球首款經橈RDN——鉑睿時多極腎動脈射頻消融系統（以下簡稱“鉑睿時”）上市後臨牀應用，不僅爲中山醫院高血壓介入治療的豐富經驗再添濃墨重彩的一筆，更是一舉開啓了我國經橈動脈入路RDN治療的新篇章，爲廣大難治性高血壓患者點亮了希望之光！

復旦大學附屬中山醫院

葛均波院士團隊

錢菊英教授，姚志峰教授

專家合影

患者信息

患者爲20歲青年男性，發現血壓升高3年餘，血壓最高達200/120 mmHg，平日服用三種降壓藥物（含1種利尿劑）降壓，血壓控制仍欠佳。入院後完善相關檢查，排除高血壓繼發病因，明確診斷爲難治性原發性高血壓，在與患者充分溝通並同意後，決定進一步行經橈動脈RDN手術。

手術過程

術中在全麻下經橈動脈建立路徑，每次消融前進行貼壁檢測，以保證消融效果。對所有直徑在3-8mm之間的腎動脈及分支，遵循“先分支後主幹、應消盡消”消融原則，進行了充分消融。每次消融射頻能量6w，持續時間60s，頭端溫度達到55-70℃，保證了良好的消融效果。右側腎動脈主幹及分支共消融6次，有效消融點20個；左側腎動脈主幹及分支共消融6次，有效消融點17個。消融後複查造影雙側腎動脈血流通暢，手術順利結束。術前在服藥的情況下血壓155/102 mmHg，術後2小時血壓降至107/68 mmHg，出院前血壓111/67 mmHg，降壓效果顯著。

葛均波院士在術後總結時表示：RDN手術選擇經橈動脈入路，可以大大減少手術併發症，更符合冠脈介入醫生的操作習慣，同時鉑睿時RDN系統導管通過性良好。

術中操作

右腎造影圖

左腎造影圖

術中DSA圖像

創新RDN器械重塑

高血壓介入治療格局

全球約有12.8億的高血壓患者，在成年人口中約1/3患有高血壓，目前我國30-79歲人羣中高血壓的患病人數爲2.57億[1]。《中國心血管健康與疾病報告2021》指出，我國25-45歲居民血壓正常高值的檢出粗率已經高達42.9%～45.5%[2]。近年多項研究證實，進一步將目標血壓降至130/80 mmHg，可以使患者進一步獲益。然而，與之形成鮮明對比的是，全球平均高血壓控制率僅在13.8%，我國高血壓控制率約在16.8%。因此，進一步豐富降壓藥物與治療手段，優化血壓管理策略，是目前的臨牀需求。

RDN這一突破性的創新術式，是高血壓治療領域的重大里程碑，爲廣大高血壓患者帶來了新的希望和治療選擇。目前，市面上的RDN器械設計均爲股動脈入路，但是部分患者血管解剖結構並不適合經股動脈路徑行RDN，包括腎下腹主動脈和髂動脈嚴重迂曲、腎動脈向下成角較大和（或）合併主髂動脈閉塞性疾病[3]。相較於傳統的股動脈入路，經橈動脈進行RDN治療幾乎適應所有患者的腎動脈血管解剖結構，同時顯著降低穿刺相關的併發症風險，具有創傷小、恢復時間快、實現日間手術等顯著優勢，從而有望爲患者提供更爲舒適、安全、便捷且經濟的治療體驗。

鉑睿時作爲目前全球唯一一款可同時經橈動脈和股動脈入路開展RDN的產品，展現出獨特的設計理念和卓越的技術性能。在未控制原發性高血壓患者治療中的安全性與有效性已得到臨牀研究充分驗證，前期Iberis-HTN Study試驗中RDN組患者術後6個月診室收縮壓下降21.7mmHg、24小時平均收縮壓下降13mmHg，下降幅度遠大於假手術組，P<0.001[4]。隨着鉑睿時的上市臨牀應用，將進一步重塑和優化全球高血壓介入治療格局，爲廣大高血壓患者帶來介入治療新方案。

參考文獻：

[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 馬麗媛，王增武，樊靜，等. 《中國心血管健康與疾病報告2021》關於中國高血壓流行和防治現狀[J]. 中國全科醫學，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial.

專家簡介

葛均波

復旦大學附屬中山醫院（點擊進入專家個人主頁）

中國科學院院士，國際著名心血管病專家，長江學者特聘教授、國家傑青，現任復旦大學附屬中山醫院心內科主任、教授、博導，國家放射與治療臨牀醫學研究中心主任，上海市心血管病研究所所長，復旦大學生物醫學研究院院長，中國醫師協會心血管內科醫師分會會長，世界心臟聯盟理事，美國哥倫比亞大學客座教授。曾任中華醫學會心血管病分會主任委員，美國心臟病學會國際顧問，亞太介入心臟病學會主席。先後榮獲全國先進工作者、全國創新爭先獎章、白求恩獎章、中國醫師獎、中國技術市場協會金橋獎突出貢獻個人獎、何樑何利科學技術進步獎、中源協和生命醫學獎、樹蘭醫學獎、世界傑出華人醫師霍英東獎、國際心血管創新大會 (ICI) 終身成就獎。擔任《Cardiology Plus》主編、《Heart(BMJ Journals)》副主編、《International Journal of Cardiology》副主編、《Herz》副主編。共發表 SCI 收錄的通訊作者論文669篇；主編英文專著1部、中文專著23部，主編《內科學（第9版）》2021年獲全國教材建設一等獎。作爲第一完成人獲得國家科技進步二等獎、國家技術發明獎二等獎、上海市科技功臣獎、上海市科技進步獎一等獎、上海市技術發明獎一等獎、教育部科技進步一等獎等科技獎項17項。 長期致力於推動我國重大心血管疾病診療技術革新和成果轉化，在冠狀動脈（冠脈）腔內影像診斷、複雜介入診療技術創新、新型器械研發和心血管危重症救治體系建立等方面，開展了卓有成效的研究工作。在冠狀動脈腔內影像診斷領域，首次發現冠脈心肌橋的血管內超聲（IVUS）特徵性“半月現象”，使其檢出率由冠脈造影的不足5%提高至95%以上，已成爲心肌橋診斷的金標準。在複雜冠脈病變介入治療領域，針對該領域有待攻克的“最後堡壘”—冠脈慢性完全閉塞病變（CTO），爲解決傳統術式開通率較低的問題，首創“逆向導絲技術”及其系列輔助技術，使介入手術成功率提升至90%以上，目前已成爲CTO介入治療的三大常規術式之一。在新型冠脈支架研發領域，針對傳統冠脈支架內血栓發生的關鍵環節，主持創制我國首枚“可降解塗層支架”和“生物可吸收支架”，國際原創“三氧化二砷藥物支架”，顯著降低致死性支架內血栓風險，實現我國冠脈介入產品自主研發的重大突破。在高危心臟瓣膜疾病治療領域，打破外科手術禁區，國內率先開展“經皮二尖瓣夾合術”，首創“經心尖二尖瓣夾合術式”和微創器械ValveClamp，顯著提高手術效率和成功率，實現我國心臟瓣膜微創技術和產品創新的重要突破。倡導並推動我國重大心血管疾病救治體系建設，倡導建立“中國胸痛中心”、“中國房顫中心”等，推動國家救治網絡建設；推行急性心肌梗死急診介入“綠色通道”救治理念20年，爲當前我國胸痛中心建設提供模式借鑑。

錢菊英

復旦大學附屬中山醫院（點擊進入專家個人主頁）

二級教授，主任醫師，博士生導師。復旦大學附屬中山醫院副院長，心內科副主任，國家放射與治療臨牀醫學研究中心執行主任，上海心血管病臨牀醫學中心副主任，上海放射與治療臨牀醫學研究中心負責人，中國醫師協會心血管內科醫師分會副會長，中華醫學會心血管病學分會常委，中國醫促會心血管病分會副主任委員，中國醫促會心血管健康醫學分會副主任委員，中國女醫師協會心臟與血管專委會副主任委員，上海醫學會心血管病分會名譽主任委員，上海醫師協會心血管內科醫師分會會長，上海醫師協會內科醫師分會副會長，歐洲心臟病學會Fellow（FESC），美國心臟病學院Fellow（FACC），亞太介入心臟病學會Fellow(FAPSIC) ，上海市科委優秀學術帶頭人，上海市醫學領軍人才，上海市衛健委優秀學科帶頭人。 曾獲得上海市新長征突擊手、上海市三八紅旗手、上海市青年科技英才、上海市衛生系統銀蛇獎、上海市衛生局先進工作者、上海市“十佳醫生”等獎勵及榮譽稱號，2016年獲得上海市五一勞動獎章，2018年被評爲中國“最美女醫師”，2022年獲評“上海醫務工匠”，“上海工匠”。2023年“全國巾幗建功標兵”，上海巾幗創新領軍人物。《上海醫學》雜誌副主編，《中華心血管病雜誌》（網絡版）副主編。

姚志峰

復旦大學附屬中山醫院（點擊進入專家個人主頁）

副主任醫師，醫學博士，碩士生導師。復旦大學張江研究院副研究員，白求恩精神研究會心血管分會理事，中國醫療保健國際交流促進會高血壓分會青年委員，中國醫藥教育協會高血壓專業委員會委員，中國研究型醫院學會高血壓專業委員會委員，《中國繼發性高血壓臨牀篩查多學科專家共識（2023）》專家組成員。主持上海市科委2項，省級自然科學基金1項，國家放射與治療臨牀醫學研究中心項目1項，中山醫院青年基金1項，參與多項國家自然科學基金課題，完成多項大型多中心隨機對照臨牀研究，發表論文20餘篇。專長：複雜冠心病的介入治療、難治性高血壓的去腎神經術介入治療，心肌肥大、心力衰竭的診治。

本文轉載自嚴道醫聲網，已獲授權。

(遠大醫藥)