萬孚生物獲批國內首個MSI檢測試劑盒 促進腫瘤精準醫療發展

7月20日，萬孚生物（300482）發佈公告，近日收到國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，註冊證號爲國械注準20253401409，有效期至2030年7月16日。該註冊證涉及的人類微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑盒，主要用於體外定性檢測結直腸癌患者福爾馬林固定石蠟包埋腫瘤組織樣本中的微衛星位點。

公司經過五年研發，成功推出國內首個基於熒光PCR熔解曲線法的MSI檢測試劑盒，標誌着在腫瘤精準檢測領域的重大突破。此次獲批將提升腫瘤患者的診療效率與生存質量，推動腫瘤精準醫療的普惠化發展。雖然目前尚無法預測該產品對公司未來營業收入的具體影響，但公司表示將積極推動相關產品的銷售，爲股東創造更大價值。

2025年一季度，萬孚生物實現收入8.00億元，歸母淨利潤1.89億元。