盟科藥業(688373.SH)MRX-4全球III期取得重要進展,國內商業化加速推進

昨晚,盟科藥業(688373.SH)通過其官方公衆號宣佈,公司自主研發的全球III期藥物——注射用MRX-4序貫康替唑胺片,在治療糖尿病足感染(DFI)的臨牀試驗中取得了重要進展。該藥物展現出了符合預期的安全性與有效性,並獲得了數據監查委員會(DMC)的積極評價。

DFI作爲糖尿病的一種嚴重併發症,患者羣體龐大。據估計,到2024年,中國將有520萬DFI患者,而美國則有376萬患者。鑑於抗生素治療是DFI治療的核心手段之一,MRX-4的潛在市場空間十分廣闊。2023年康替唑胺片及MRX-4獲美國FDA授予用於治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應症合格傳染病產品和快速通道資格認定,海外上市進程有望加速。

此外,去年11月,公司宣佈MRX-4國內III期臨牀試驗已達到研究終點,並正在積極準備上市申報工作。一旦注射用MRX-4獲批上市,它將爲重症患者和不適宜口服給藥的患者提供更多用藥選擇,從而更好地滿足臨牀需求,並有望大幅提升盟科藥業來自中國市場的營業收入。

MRX-4全球III期臨牀試驗取得的重要進展,不僅標誌着盟科藥業在國際市場的影響力顯著提升,同時也爲公司打開了通往全球抗生素市場的大門。這一國際佈局的深化,將極大拓寬盟科藥業的產品線影響力,並有望在未來幾年內爲公司帶來穩定的全球收入來源,進一步鞏固其在全球抗感染藥物領域的領先地位,期待公司未來的優異表現。