每週藥聞 | 濟南：“數智藥安”系統上線 監管幫扶走上“快車道”

齊魯網·閃電新聞3月10日訊在數字化浪潮席捲各行業的當下，藥品監管領域的數字化轉型已成爲保障公衆用藥安全、推動生物醫藥產業高質量發展的關鍵之舉。濟南高新區市場監管部積極順應時代發展趨勢，以部門自建的智慧監管平臺爲依託，創新構建“數智藥安”監管服務系統，爲藥品監管工作注入全新活力。

在濟南高新區的一家藥店內，來自濟南高新區市場監管部的執法人員正在對該店進行檢查，與以往不同的是，本次檢查90%的工作是通過手機完成的，執法人員一鍵操作，可視化的智能系統，原本需要半個小時的工作，僅僅5分鐘就完成了，大大提高執法辦事效率的同時，又規範了處理流程。

漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司高新分部區域督導李建利介紹：“自從‘數智藥安’系統上線之後，首先，是對我們處方藥銷售，還有包括溫溼度的監控，‘數智藥安’系統可以無感化地給我們進行監控。更規範了我們的工作，也讓我們管理起來更加地順暢。”

今年，濟南高新區“數智藥安”監管服務系統正式上線運行。該系統以藥品“全生命週期”監管理念爲核心，圍繞藥品生產、經營到使用等各環節，進一步完善藥品信息化、無感化、便利化監管手段，提高監管執法質效，同時，創新構建低風險業態藥品經營許可線上現場覈查模式，打破了傳統覈查模式的時空限制，極大地提高了監管效率。

濟南高新區市場監管部食品藥品監管辦公室副主任郭佳星 介紹：“‘數智藥安’系統的上線，平均能夠減少我們三分之一的工作量，也是全時段、全覆蓋、無感化的監管。通過這種監管方式，也能夠讓我們執法人員更清晰、更明確地瞭解，我們轄區內藥品經營單位，它的風險點、隱患點在哪裡，能夠更有針對性地實施我們的監管。”

“數智藥安”監管服務系統運行以來，彙集藥品、醫療器械、化妝品經營、使用單位以及一類醫療器械生產單位許可、備案的“一企一戶一檔”信息4680餘條，線上發起醫療器械許可現場覈查任務55個，線上監測藥品零售單位藥品開方、審方、銷售數據2.6萬餘條，實時在線監測藥品零售單位、醫療器械物流倉儲單位陰涼區溫溼度數據2.5萬餘條，及時發現並處理潛在風險隱患，有效保障了藥品的質量安全。

閃電新聞記者 董潔 報道