K藥去年銷售295億美元,默沙東暫停HPV疫苗向中國市場發貨

當地時間2月4日,默沙東公佈了2024年第四季度財報及去年全年業績。在全年642億美元的銷售額中,旗下PD-1單抗產品帕博利珠單抗(商品名爲Keytruda,俗稱“K藥”)佔比近半,銷售額達295億美元。

默沙東同時宣佈,從今年2月起將暫停HPV疫苗產品佳達修/佳達修9向中國市場發貨,這一決定至少將持續到今年年中。默沙東中國表示,作出這一決定主要受整體市場環境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響;其對中國市場的潛力亦保持充分信心。

本月起暫停向中國市場發貨

在公佈財報的同時,默沙東公佈了一項備受關注的決定,即從今年2月起,暫停旗下HPV疫苗產品佳達修/佳達修9向中國市場發貨,這一決定將至少持續到今年年中。

2024年,默沙東HPV疫苗產品佳達修(GARDASIL/GARDASIL 9)銷售收入爲86億美元,同比下降3%,佳達修在第四季度也出現了17%的銷售下滑,默沙東表示,下滑主要系中國市場需求下降,其中部分被其他地區的需求增加所抵消,特別是日本。

2月5日,默沙東中國對新京報記者表示,此決定系與本土合作伙伴智飛生物溝通後作出,主要受整體市場環境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響,公司決定自2025年2月起根據消費者需求的動態變化,階段性調整中國市場的發貨節奏,預計將於年中逐步恢復常態。

今年1月,默沙東四價人乳頭瘤病毒疫苗新增適應症獲得國家藥監局批准,用於9-26歲男性接種,該疫苗成爲中國境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。默沙東表示,這一舉措將加速優化庫存管理進程,中國依然是佳達修長期增長的核心戰略市場。適齡女性羣體及近期獲批的男性適應症覆蓋人羣中,依然存在廣泛的免疫需求。默沙東對中國市場的潛力保持充分信心,對患者及消費者的承諾不會改變。

中國市場是默沙東HPV疫苗的重要市場,默沙東董事長兼首席執行官羅伯特·M·戴維斯曾在2024年表示,中國佔佳達修國際銷售額的六到七成。該疫苗在國內市場銷售額的下降早有端倪,佳達修在去年第一季度還保持了14%的銷售增長,到第二季度時僅爲1%,且多由在美國市場高定價所帶動,但這種增長在很大程度上被中國市場銷售額的下滑抵消。

去年營收同比增長7%

據財報,默沙東去年第四季度全球銷售額爲156億美元,同比增長7%,排除外匯影響,同比增長9%。公司全年銷售額爲642億美元,同比增長7%;排除外匯影響,同比增長10%,其中,默沙東2024年藥品銷售收入爲574億美元,同比增長7%。藥品銷售增長主要由腫瘤領域銷售增長推動所致,特別是K藥和WELIREG(全球首款HIF-2α抑制劑貝組替凡),以及Reblozyl (紅細胞成熟劑)和Lynparza(PARP抑制劑抗癌藥)收入的增加。

其中,默沙東知名產品帕博利珠單抗(K藥)在去年第四季度銷售額爲78.36億美元,其增長主要源於全球範圍內對轉移適應症的需求持續強勁,包括新增膀胱癌、子宮內膜癌適應症以及包括三陰性乳腺癌和非小細胞肺癌等在內的早期適應症。2024年全年,K藥更是以18%的同比增長,實現了295億美元的銷售額。

K藥在2023年以250億美元的銷售額,超過艾伯維旗下修美樂,成爲當年全球最暢銷藥物。K藥於2014年9月在美國獲批上市,是近幾年來全球最暢銷的PD-1單抗,也是獲批適應症覆蓋瘤種最多的PD-1單抗。K藥的核心專利將於2028年到期。有機構預測,K藥銷售額有望在2028年達到300億美元的里程碑。隨着屆時仿製藥的入場,K藥市場也將被搶食。

另一款明星藥物司美格魯肽銷售水平與K藥並駕齊驅,諾和諾德2月5日公佈的財報顯示,司美格魯肽去年銷售額爲292.96億美元,其中Ozempic(降糖注射版)銷售額爲174.66億美元,Rybelsus(降糖口服版)銷售額爲33.82億美元,Wegovy(減重版)銷售額爲84.48億美元。

研發方面,默沙東2024年第四季度研發費用爲46億美元,同比下降52%,2024年全年研發費用爲179億美元,同比下降41%。雙雙下滑主要系公司第四季度及全年業務拓展活動費用降低、無形資產減值降低及外匯影響等。

默沙東預計2025年全年的銷售規模在641億美元到656億美元之間,其中包括了按照2025年1月中旬匯率計算的約2%的外匯負面影響,低於華爾街分析師平均預期的674億美元。

新京報記者 張秀蘭

校對 趙琳