《科技》ASG主力藥物Beta1完成pre-IND 2025 Q4將啓動臨牀一期

ASG表示，Beta1的適應症爲男性性功能障礙，爲全球首個乾粉吸入劑型新藥產品，目前各項臨牀評估、藥物毒理及動力試驗、臨牀試驗規劃等結果優於預期，已順利完成與美國FDA的送件前諮詢會議，並得到正向回覆，現將盡速根據FDA會議中建議，修正臨牀試驗文件與完成相關測試，預計於2025年Q4提出正式新藥臨牀試驗申請，並於臺灣啓動臨牀一期試驗。

據國際市場調研機構資料指出，到2032年全球勃起功能障礙藥物市場預計將達到71億美元，市場需求以9%的年複合成長率持續擴張。ASG指出，針對男性性功能障礙藥物治療，一般現行藥物若要達體內最高濃度，時間均須至少四十分鐘至兩小時。

ASG利用核心技術aPPC藥物飛粒制控工藝，加速新藥開發期程，短短三年內便成功完成新藥Beta1研發並準備進入臨牀，Beta1以改良型的藥物處方設計與吸入式藥物傳輸，不僅可將藥物吸收的時間縮短至10分鐘內，輔以ASG特殊便攜型且現代化的裝置設計，更增加使用之便利性，提供更有效、安全且易於攝取的藥物，以期造福更多患者。