康灃生物“一次性使用冷凍探頭”獲藥監局註冊變更批文

8月7日，康灃生物（06922）發佈公告，宣佈其冷凍粘連治療系統的一次性使用冷凍探頭於2025年8月5日獲得國家藥監局授出的註冊變更批文。

此次變更是繼該系統其他部件於2024年1月9日獲得批准後，進一步完善其商業化路徑。冷凍探頭的註冊變更將使得該系統能夠以一次性及重複使用的產品特性全面覆蓋相關適應症。

冷凍粘連治療系統採用亞臨界製冷技術及控壓傳熱技術，主要用於氣道內異物、黏液、血液凝塊和壞死組織的冷凍去除，以及支氣管和肺部組織的冷凍活檢。公司提醒股東及潛在投資者在買賣公司股份時需審慎行事。