步長製藥控股子公司浙江天元生物四價流感疫苗獲國家藥監局註冊證書

中訪網數據 山東步長製藥股份有限公司（股票代碼：603858）7月12日公告，其控股子公司浙江天元生物藥業有限公司研發的四價流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》（國藥準字S20250038），有效期至2030年7月7日。該疫苗用於預防流行性感冒，每劑含各型流感病毒株血凝素15μg，劑型爲0.5ml預灌封注射劑。

國內目前已有8家企業獲批生產同類疫苗，包括金迪克、華蘭疫苗、科興生物等。步長製藥披露，截至2025年6月30日，該項目累計研發投入約1.26億元。公司表示，此次獲批將優化產品結構，提升市場供應能力，但對未來經營的具體影響需關注後續生產和銷售的不確定性。

此次獲批標誌着步長製藥正式進入流感疫苗市場競爭，有望依託浙江天元生物的產能佈局進一步拓展預防性生物製品業務。投資者需注意醫藥行業政策、市場需求及同業競爭風險。