人福醫藥控股子公司氫可酮布洛芬片獲國內首張藥品註冊證書
中訪網數據 人福醫藥集團股份公司(證券代碼:600079,證券簡稱:人福醫藥)今日公告,其控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(持股80%)研發的氫可酮布洛芬片獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》,成爲國內首家獲批該產品的企業。
此次獲批的氫可酮布洛芬片包含兩種規格(重酒石酸氫可酮5mg/布洛芬200mg、7.5mg/200mg),註冊分類爲化學藥品3類,用於緩解急性疼痛,適用於非阿片類藥物無法滿足鎮痛需求的情況。該產品此前未在國內上市,填補了相關治療領域的空白。
公告顯示,宜昌人福於2022年11月提交上市申請,累計研發投入約2000萬元人民幣。本次獲批標誌着公司具備該藥品的國內銷售資格,將進一步豐富其鎮痛產品線。人福醫藥表示,將根據市場需求安排生產上市,但未來銷售可能受行業政策及市場環境等因素影響。
作爲國內麻醉鎮痛領域的龍頭企業,人福醫藥此次創新藥獲批有望鞏固其市場地位。不過,投資者需注意阿片類藥物的政策監管風險及市場競爭的不確定性。