健保藥價改革明年上路 鼓勵國產新藥、強化供應韌性

衛福部公告「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」修法將於明年上路。（本報資料照）

健保藥價改革討論多時，臺灣藥品高度依賴進口，爲避免國際局勢動盪而缺藥，各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部4月26日公告，修法將於明年1月1日上路，重點包括鼓勵在臺製造學名藥、提高新藥可近性。對此藥界給予肯定，是以行動加強國內藥品韌性，確保合理藥價。

衛福部健保署爲確保藥品價格合理、支持新藥在地製造，去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」，對國內製造學名藥或生物相似藥，給予優惠覈價，於明年1月1日起實施。

新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥，及提升新藥可近性。國際上市2年內或上市滿5年藥品，在國內製造、申請藥品許可證的新成分新藥，比照臺灣首發新藥優惠覈價；當原廠藥超過專利期5年，前2個取得國內藥品許可證且於國內製造的藥商，給予原廠藥同價。

中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明，過去原廠藥專利期爲15年，專利過期後才能製造三同藥（同成分、同劑型、同含量），對原廠藥保障年限太長，如今修法縮短爲5年，大大提升可近性。

國內製造藥品也給予優惠藥價，符合國產原料藥，或在臺製造學名藥，經過臨牀試驗、刊登於國際期刊並經列入仿單，以及最早聲明P4專利，獲准核發藥品許可證的學名藥，符合3項條件之一，健保覈價加10％，但不得超過原廠藥價。

另外，必要藥品同時符合主管機關公告、同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項等3項條件，藥價當年不調整，確保供藥穩定、合理保障藥價；也加速新藥納入健保，推動平行審查、主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請規範。

陳誼芬表示，健保署去年11月預告修正後，於今年1月預告期滿，卻遲遲沒有公告生效日期，受到美國關稅影響及昨日（27）健康臺灣論壇，衛福部終於在26日公告，感謝衛福部長邱泰源、健保署長石崇良持續與產業界溝通，「先求有才能求好」，健保永續又向前邁進一步。

製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會聯合聲明，臺灣進口醫藥品比例佔健保藥費支出7成以上，但國際局勢變幻莫測，臺灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策，確保藥品穩定供應，感謝政府以行動加強臺灣藥品韌性，引導在地產業升級並確保藥品價格合理。