@濟煙菏！山東省藥監局審評覈查3個分中心正式運行

2月8日，山東省藥品監督管理局審評覈查分中心集中揭牌儀式在濟南高新區生命科學城舉辦，標誌着山東省藥品監督管理局審評覈查濟南分中心、煙臺分中心、菏澤分中心正式成立運行。活動中，山東省市場監管局、山東省藥監局分別與濟南市政府、煙臺市政府、菏澤市政府簽署三方合作框架協議。

近年來，隨着山東省委、省政府對醫藥產業重視支持程度越來越大，藥品醫療器械審評審批制度改革紅利持續釋放，山東省新產品上市速度明顯加快。與此同時，產業高速發展的趨勢、企業轉型升級的訴求與審評服務資源不匹配的矛盾日益凸顯。爲破解這一難題，省政府辦公廳印發《關於優化審評審批服務 促進醫藥產業高質量發展的若干措施》，提出了“按照‘省市共建、省管市有’模式，在醫藥產業基礎好的市探索建設審評覈查分中心”等務實舉措。濟南、煙臺、菏澤三市積極行動提出設立分中心申請。3個分中心已通過現場檢查、模擬考試、面談面試等方式的考覈評估，濟南分中心提出的32項賦權申請、煙臺和菏澤分中心提出的20項賦權申請均符合賦權要求，具備掛牌條件。省藥監局審評覈查分中心的掛牌成立標誌着山東省在推動藥品監管改革、整合拓展服務資源、優化提升審評效能等方面邁出了堅實步伐。

分中心揭牌後，山東省藥監部門將不斷加大對分中心的運行管理、技術指導和檢查考覈力度，一體化推進各類技術支撐資源集成整合，不斷提高分中心建設整體水平，真正將其打造成爲區域協作發展的實踐平臺、深化審評審批制度改革的合作平臺、服務醫藥產業創新發展的孵化平臺，持續推動醫藥產業高質量發展。

省市場監管局、省藥監局分管負責同志，省藥監局相關處室、分局、單位主要負責同志；濟南、煙臺、菏澤市政府分管負責同志，市市場監管局主要負責同志，重點園區負責同志；部分企業代表等參加活動。

（大衆新聞記者 王鶴穎）