華泰證券:2025 ASCO國產新藥口頭彙報量增35%,肺癌耐藥/療法升級突破顯著
6月26日,華泰證券發表研究報告稱,2025年ASCO年會已在6月初落幕,國產創新藥參與度進一步提升。據不完全統計,本次ASCO會議中約67項國產創新藥研究入選口頭彙報,較2024年增長約35%,佔全部臨牀結果口頭彙報內容的20%左右;其中,有9項國產創新藥臨牀研究入選LBA,較2024年ASCO的4項顯著增長。IBI363、MRG003、賽沃替尼、貝莫蘇拜單抗、維迪西妥單抗等多款國產新藥在LBA等口頭彙報中更新了靚麗數據,有望革新現有治療方案或填補治療空缺。
IO耐藥:國產雙抗/ADC有望延長患者OS
國產新藥有望攻克IO耐藥難題:1)IBI363治療IO耐藥NSCLC展示卓越生存數據,3mg/kg劑量治療肺鱗癌、EGFRwt肺腺癌的12個月OS率超達70.9、71.6%,明顯優於化療及明顯優於化療及IL-15激動劑、LAG3單抗、Trop2ADC、PD-1/TIGIT雙抗等創新藥競品,有望打破IO單抗耐藥治療瓶頸;2)MRG003治療PD-1和含鉑化療耐藥3L+NPC的II期研究結果入選LBA彙報,PFS/OS較化療顯著延長,HR分別爲0.63、0.73。
肺癌:III期臨牀驗證優效,有望革新治療方案
III期數據靚麗,國產新藥展現療法革新潛力:1)貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼兩項前線NSCLCIII期臨牀研究結果入選LBA,有望提供前線治療新選擇,在1LNSCLCPD-L1陽性/高表達人羣中的PFS分別爲11.0、13.3月,頭對頭擊敗帕博利珠單抗;鞏固治療局晚期NSCLC的PFS達17.4月,非頭對頭優於度伐利尤單抗、舒格利單抗等競品;2)SACHI研究中,賽沃替尼聯合奧希替尼治療2LEGFRmMet擴增NSCLC的PFS爲6.9月,非頭對頭明顯優於埃萬妥單抗聯合化療、以及特泊替尼聯合奧希替尼(PFS分別爲4.4、5.6月),有望成爲Met擴增人羣中的BIC方案。
消化道腫瘤:ORR/PFS靚麗,凸顯BIC潛力
國產創新藥在胃癌、CRC等消化道腫瘤中亦取得多項突破:1)維迪西妥單抗在1LGC中具備BIC潛力,其聯合特瑞普利單抗在HER2高表達患者中的ORR爲82.4%,非頭對頭比較優於曲妥珠單抗聯合帕博利珠單抗及化療和德曲妥珠單抗聯合帕博利珠單抗,在HER2中低表達患者中聯合特瑞普利單抗和化療的PFS達9.7月,顯著優於PD-1單抗聯合化療;2)JMT101聯合伊立替康治療3L+CRC的PFS爲7.4月,非頭對頭比較明顯優於TAS-102聯合貝伐珠單抗或VEGFTKI單藥。