國光生技疫苗實驗室爆鼠患 食藥署初步調查:未涉上市產品

▲國光生技遭內部吹哨者爆料老鼠在實驗室亂竄。(圖/記者姚惠茹攝)

記者趙於婷/臺北報導

國光生技被爆料廠內有百隻老鼠在研發疫苗的實驗室亂竄,食藥署今緊急派人稽查。食藥署表示,根據初步掌握狀況,該實驗室爲研發部門使用,未涉及上市產品有關的生產及品管作業,接下來會調閱實驗室作業程序、環境清消紀錄、事件調查紀錄等並訪談相關人員。

吹哨者爆料去年7月底,就在變色疫苗事件發生2個多月前,臺中潭子廠區曾經爆發嚴重污染事件。之後有同事在研發部實驗室發現實驗桌有12籠、120只白老鼠在半開放的塑膠籠中不停躁動繞圈,角落堆了4個廠商用來裝白老鼠的紙箱,箱子被鼠尿浸溼、變色發臭,箱內還有難以計數的黑色鼠屎。

對此,食藥署今(23)上午已派員赴國光生技公司進行查覈,初步掌握輿情所指實驗室爲研發部門(RD)使用,未涉及上市產品有關生產及品管作業。

食藥署表示,將於現場調閱實驗室作業程序、環境清消紀錄、事件調查紀錄等並訪談相關人員,以釐清媒體報導情事是否違反GMP及《藥事法》第57條相關規定,若確認違規則可依同法第92條處新臺幣3萬元至200萬元罰鍰。

食藥署強調,所有國光公司生產的流感疫苗皆經食藥署逐批進行 11項檢驗,合格後才放行封緘供民衆接種,確保品質安全無虞,請國人安心。