國產九價HPV疫苗獲批上市 醫生不建議與進口疫苗混種丨科技觀察

封面新聞記者 邊雪 實習生 李馥君

近日，封面新聞記者從萬泰生物獲悉，其研發的國產首款九價HPV疫苗“馨可寧®9”定價爲499元/支。這一價格約爲當前市場主流進口九價HPV疫苗價格的40%。

過去三十年間，我國宮頸癌發病率與死亡率持續攀升，且呈現明顯年輕化趨勢。2020年，世界衛生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰略”，我國亦印發《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030）》，並將“促進HPV疫苗接種”列爲行動主要目標之一。

曾經，預約進口九價HPV疫苗的漫長等待與高昂費用，構成許多女性健康防護的“奢侈品”。進口疫苗單支價格普遍在1300元以上，完整三針接種費用逼近4000元。在部分供需緊張地區，預約等待期甚至以年計算，不少接種者輾轉異地或付出額外代價尋求接種。國產第一款九價HPV疫苗獲批上市，作爲普通接種者，又需要注意什麼？

醫生：不建議進口九價HPV疫苗與國產疫苗混種

不少接種者在社交平臺發問：“已經打了一針高價的九價HPV疫苗，可以接着國產疫苗打嗎？”

“一般情況下，打了進口的HPV疫苗後可以打國產的，但不建議這樣混合接種。”北京醫院婦產科主任醫師王少爲表示，HPV疫苗無論是進口的還是國產的，都能起到預防HPV感染的作用。

“目前。對於這種混合接種的安全性和有效性數據相對有限。通常更推薦按照同一種疫苗完成全程接種，這樣可以確保疫苗效果的評估和監測更加準確和可靠。而且不同廠家生產的疫苗，在工藝、佐劑等方面可能存在差異，混合接種可能會帶來一些潛在的不確定性。”王少爲表示，如果因爲特殊原因，比如之前接種的進口疫苗無法繼續供應等情況，需要考慮更換疫苗時，建議諮詢專業的醫生，醫生會根據具體情況進行綜合評估和建議，權衡利弊後再做決定。

雖然國產九價HPV疫苗“馨可寧®9”與進口九價疫苗默沙東“佳達修®9”的抗原含量配比完全一致，9種型別的總含量爲270ug。但在對比研究中發現，國產九價（420ug）的佐劑含量低於進口九價（500ug），且國產九價是大腸埃希菌，進口九價是釀酒酵母菌，目前也尚無臨牀數據支持國產九價HPV疫苗與進口九價HPV疫苗互換使用。成都的陳女士告訴封面新聞：“既然沒緣分接種國產，那麼我會繼續完成進口九價疫苗的接種，之後再打應該會選擇國產九價（疫苗）。”

你會選擇接種國產九價疫苗嗎？

國產九價疫苗問世，有望讓更多有HPV疫苗需求的羣體從中受益。價格親民是大部分羣衆選擇該疫苗的首要因素。23歲的李夢曾受九價疫苗供不應求影響，至今仍未接種上該疫苗。在接受封面新聞採訪時，李夢毫不猶豫表示：“會選擇國產疫苗。”她進一步解釋道，國產疫苗不僅價格實惠，而且在接種便利性和供應穩定性上也具有明顯優勢。

499元/支的定價策略，形成了極具衝擊力的性價比優勢。對於需要完成三針全程接種的女性而言，總花費將從進口疫苗的約4000元大幅降至1500元左右，降幅超過60%。

國內九價HPV疫苗的問世，也很可能直接影響男性接種相關疫苗意願的提升。綿陽的李齊（化名）對國產疫苗的價格很心動：“這對我來說是個很好的選擇。我之前也瞭解過進口疫苗，但價格確實讓人望而卻步。現在有了國產九價疫苗，我會選擇去接種。”

“但我不是很瞭解爲什麼我也要接種九價。”李齊的質疑並非個例，許多男性依然不清楚自己也需要接種HPV疫苗，對HPV疫苗的認知仍然有限，甚至存在誤解。一些人認爲HPV疫苗僅針對女性，或者誤以爲男性感染HPV後無需特別干預。這種知識盲區不僅影響了男性自身的健康決策，也可能間接導致HPV在更廣泛人羣中的傳播風險上升。

《柳葉刀》的研究表明，90%的男性在一生中至少會經歷一次HPV感染，而且男性是HPV的主要傳播源。若持續感染高危型HPV（16、18和52型），男性罹患肛門癌、陰莖癌以及口咽癌的風險將會增加。此外，約90%的生殖器疣（尖銳溼疣）與低危型HPV6和HPV11的感染相關。今年4月，九價HPV疫苗男性新適應證已獲批，適用於16歲~26歲男性接種。這一接種條件的放寬，加上價格優勢，將可能促使更多男性考慮接種九價HPV疫苗。

499元定價 打破國外產品長達十餘年的市場壟斷

國產九價HPV疫苗的誕生，絕非僅僅是價格上的突破。

2007年，夏寧邵團隊聯合萬泰生物投入到九價HPV疫苗的研發工作中。最終歷時十八年，研究團隊突破了使用大腸桿菌平臺表達多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術難題並完成了關鍵臨牀試驗驗證，研製成功首個國產九價人乳頭瘤病毒疫苗——“馨可寧®9”。據封面新聞記者此前報道，自2019年起，九價HPV疫苗已在全國開展了5項臨牀試驗，累計納入1.1萬餘名9-45歲健康志願者，獲得堅實的研究數據。

2023年7月，國際頂級醫學期刊《柳葉刀·感染病學》發表了一項關鍵性的“頭對頭”臨牀研究結果。該研究直接對比了國產九價疫苗與進口九價HPV疫苗的表現。研究結論指出，在關鍵的免疫原性指標上，即疫苗激發人體產生有效保護性抗體的能力，國產HPV九價疫苗展示出與進口對照疫苗相當的優異效果，達到了統計學上的“非劣效”標準。更重要的是，在反映疫苗安全性的不良事件發生率方面，兩者同樣未顯示出顯著差異。這從最嚴謹的科學角度證明，國產HPV九價疫苗在提供核心防護力與保障接種者安全方面，與國際主流產品完全站在同一高度。

數千元的費用節省，使更多中低收入家庭女性、特別是廣大適齡女學生能夠負擔。大幅降低的價格門檻，疊加國產疫苗未來巨大的產能潛力（萬泰生物已公開表示其具備規模化生產能力），將有效緩解長期存在的“預約難”問題，讓疫苗真正“觸手可及”。

世界衛生組織提出“2030年消除宮頸癌”的全球戰略，而高覆蓋率的高價次HPV疫苗接種是核心支柱之一。

業內人士告訴封面新聞記者，國產九價疫苗的上市及其定價，其意義遠超單一產品本身：“國產九價疫苗的普及，將極大助力中國提升HPV疫苗接種率，爲實現這一公共衛生目標奠定堅實基礎。”

國產HPV疫苗（如二價）此前已通過世衛組織預認證（PQ），成功出口海外。“馨可寧®9”未來若通過PQ，憑藉其優異的保護力和極具競爭力的價格，有望成爲全球，特別是中低收入國家提升HPV疫苗覆蓋率的強有力工具，改變全球疫苗供應格局。業內專家預測，國產疫苗的入局可能對全球HPV疫苗定價體系產生“鮎魚效應”，促使整體價格下行。

國內HPV疫苗研發熱潮也被帶動。據悉，包括沃森生物、瑞科生物、康樂衛士等多家企業研發的國產九價HPV疫苗也已進入Ⅲ期臨牀階段，未來市場競爭將進一步激活創新與優化服務。