國產二價HPV疫苗“馨可寧” 十年保護力優異

原標題：國產二價HPV疫苗“馨可寧” 十年保護力優異

（福建日報記者 李珂）記者從廈門大學獲悉，近日，該校公共衛生學院夏寧邵教授團隊研究成果在線發表於《柳葉刀-區域健康（西太平洋）》期刊，聚焦國產二價HPV疫苗“馨可寧”的十年保護效果與免疫持久性。

宮頸癌是全球疾病負擔最重的婦科惡性腫瘤之一，約70%由HPV-16型、HPV-18型持續感染引發，接種HPV疫苗是最有效的預防手段。

由廈大團隊與萬泰生物合作研發的HPV-16/18型二價疫苗“馨可寧”，2019年獲批上市，是中國首個、全球第四個HPV疫苗。此前研究顯示，其接種後5.5年內，對HPV-16/18型相關高度癌前病變保護率100%，對相關6月持續感染保護率97.3%，且安全性、免疫持久性良好。2021年該疫苗通過世界衛生組織PQ認證，目前已在23個海外國家上市，7個國家將其納入國家免疫規劃。

爲驗證“馨可寧”長期保護效果，團隊對三期臨牀試驗中兩個研究現場的1648名志願者（疫苗組806人、對照組842人）開展十年隨訪。

在“至少接種1針疫苗、基線未感染目標病毒”人羣中，共發現9例HPV-16/18型相關高度癌前病變（疫苗組1例、對照組8例）、34例相關6月持續感染（疫苗組1例、對照組33例）。統計顯示，疫苗十年內對相關高度癌前病變保護率87.4%，對相關6月持續感染保護率97.0%。

進一步分析可知，疫苗組那1例病變情況複雜：志願者曾感染多種HPV病毒，病變組織含HPV-53型（全球3.5%高度宮頸病變與該型相關），且隨訪中未檢出HPV-16型持續感染，推測病變或由HPV-53型導致；對照組8例病變則明確與HPV-16型相關。若剔除疫苗組這例病因不明病例，疫苗對相關高度癌前病變保護率達100%。

此外，幾乎所有接種者十年後仍有HPV-16/18型中和抗體，水平比自然感染後高數十倍。該研究證實，“馨可寧”接種後至少十年有效，且免疫持久，爲其廣泛應用提供有力支撐。

（東南網）