國產BTK抑制劑再進一步！麓鵬製藥洛布替尼新藥上市申請獲受理

本文來源：時代財經

5月28日，時代財經獲悉，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理麓鵬製藥自主研發的第四代BTK抑制劑洛布替尼片（Rocbrutinib）的新藥上市申請（NDA），並已將其納入優先審評程序，擬用於治療既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。若獲批，有望成爲中國首個獲批該適應症的國產BTK抑制劑。套細胞淋巴瘤是一種危及生命的B細胞淋巴瘤，兼具侵襲性淋巴瘤進展迅速和惰性淋巴瘤不可治癒的特點。數據顯示，中國MCL的發病率約爲六十二萬分之一，男性發病率略高於女性，中位發病年齡約爲60歲，隨着人口老齡化加劇，中國MCL發病率呈上升趨勢。（時代財經 杜蘇敏）