羅氏製藥投資超20億元在華新建生產基地；恆瑞醫藥CDK4/6抑制劑新適應症申請上市丨醫藥早參

每經記者：許立波 每經編輯：文多

丨 2025年5月9日 星期五 丨

NO.1 羅氏製藥宣佈投資超20億元，在華新建生物製藥生產基地

5月8日，據羅氏製藥官方微信公衆號消息，“羅氏製藥中國”宣佈投資20.4億元人民幣，這筆投資將用於在滬新建生物製藥生產基地，旨在加強公司在中國的供應鏈和本地化生產佈局。該項目預計於2029年正式落成，2031年正式投產。該基地將用於眼底病治療藥物羅視佳（法瑞西單抗注射液）的本地化生產。

點評：羅氏製藥的大規模投資表明其對中國市場的長期承諾和信心，此次加碼投資旨在通過加強羅氏製藥在中國的供應鏈和本地化生產佈局，全面強化端到端的完整醫藥價值產業鏈。

NO.2 恆瑞醫藥羥乙磺酸達爾西利片上市許可申請獲受理

5月8日，恆瑞醫藥公告稱，公司自主研發的CDK4/6（細胞週期蛋白依賴性激酶4/6）抑制劑羥乙磺酸達爾西利片藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。該藥品擬定適應症爲聯合內分泌治療用於激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的早期或局部晚期乳腺癌的輔助治療。

點評：券商研報稱，該藥未來有望爲乳腺癌治療領域帶來革命性突破。CDK4/6耐藥和術後輔助大市場也有望成爲公司新的增長點。

NO.3三友醫療：與韓國企業共同設立合資公司

5月8日，三友醫療公告，公司擬以自有資金與韓國細基生物株式會社（CGBioCo.,Ltd.）共同投資新設合資公司，研究創新細胞生物材料等再生醫學領域，孵化具備自主研發和生產能力的創新醫療生物公司。投資標的爲麗天(太倉)生物科技有限公司。

點評：本次戰略合作是三友醫療在細胞生物材料等再生醫學領域的重要實踐，但投資者需注意新設合資公司可能受產品開發速度不及預期、市場競爭格局惡化等多方面因素的影響，存在不確定性。

NO.4 ST凱利選出新任董事長

5月8日，ST凱利（即凱利泰）公告稱，公司於5月7日召開第六屆董事會第六次會議，審議了《關於選舉王衝先生擔任公司第六屆董事會董事長的議案》。投票結果顯示：實際出席6名董事，4票同意、0票反對、2票棄權、0票迴避。議案獲得董事會審議通過。

點評：在近期經歷董事長以及總經理雙雙辭職事件後，ST凱利選舉出新任董事長王衝。雖獲選新任董事長，但王衝能否穩定公司治理結構，仍有待後續觀察。

NO.5 雲頂新耀腎病核心產品獲國家藥監局完全批准

雲頂新耀近日宣佈，耐賦康正式獲得國家藥監局同意，由附條件批准轉爲完全批准，用於治療具有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A（IgA）腎病成人患者，以減少腎功能損失。此次完全批准意味着耐賦康成爲國內首個且唯一獲得國家藥監局完全批准的IgA腎病對因治療藥物。

點評：耐賦康的完全獲批，將極大擴展耐賦康用藥患者基數，使更廣泛的患者獲益，藥物市場潛力也將進一步釋放。

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