復宏漢霖：漢斯狀日本橋接試驗啓動並完成首例患者給藥

復宏漢霖漢斯狀日本橋接試驗啓動公告要點核心事件

試驗啓動：漢斯狀®聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的日本橋接試驗完成首例患者給藥

試驗性質：依據日本PMDA的2期臨牀試驗默示許可開展，用於支持未來在日本的上市申報

試驗類型：單臂、開放、2期橋接試驗

給藥方案：每三週接受一次漢斯狀®聯合化療（卡鉑-依託泊苷）

主要終點：第24周緩解率（CR或PR）

次要終點：總生存期、無進展生存期、客觀緩解率等

已獲批地區：中國、歐盟、印尼、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡、印度、英國

孤兒藥認定：已獲美國FDA、歐盟、瑞士、韓國孤兒藥資格認定

市場規模：2024年全球PD-1單抗銷售額約455.50億美元

目前推進8個聯合療法臨牀試驗，覆蓋肺癌、食管癌、胃癌、結直腸癌等多個適應症。