FDA批准止痛藥，有望消除阿片類藥物成癮風險

華盛頓（美聯社）——週四，美國聯邦的官員們批准了一種新型止痛藥，旨在消除與維柯丁（Vicodin）和奧施康定（OxyContin）等阿片類藥物相關的成癮和過量風險。

美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration）表示，已批准福泰製藥（Vertex Pharmaceuticals）的Journavx用於治療手術或受傷後經常出現的短期疼痛。

這是20多年來治療疼痛的首個新的藥物療法，爲阿片類藥物以及布洛芬和對乙酰氨基酚等非處方藥提供了替代選擇。但該藥物效果一般且研發過程漫長，這凸顯了尋找新的疼痛管理方法的挑戰。

對870多名足部和腹部手術導致急性疼痛患者的研究表明，福泰製藥的藥物比安慰劑能提供更多緩解，但效果不如一種常見的阿片類和對乙酰氨基酚的複方藥。

梅奧診所（Mayo Clinic）的邁克爾·舒（Michael Schuh）是一名藥劑師兼疼痛醫學專家，他未參與這項研究，他說：“在有效性上，它可不是板上釘釘的。但它的作用途徑和機制非常不同，這一點是很確定的。所以，我認爲它很有前景。”

這種新藥的定價爲每片15.50美元，這使其比同類阿片類藥物貴很多倍，而同類阿片類藥物作爲仿製藥通常售價爲1美元或更低。

福泰製藥在2000年左右開始研究這種藥物，當時過量用藥的情況急劇上升，主要是由針對關節炎和背痛等常見疾病的< a href="#">大量開具阿片類止痛藥處方所推動。在過去十年中，處方數量急劇下降，當前阿片類藥物氾濫的浪潮主要是由於< a href="#">非法芬太尼，而非藥品。

阿片類藥物通過與大腦中接收來自身體不同部位神經信號的受體結合來減輕疼痛。這些化學相互作用也導致了阿片類藥物的成癮效應。

福泰製藥的藥物作用機制不同，它阻斷觸發隨後被傳送到大腦的疼痛信號的蛋白質。

“在努力開發沒有阿片類藥物成癮風險的藥物時，一個關鍵因素是在疼痛信號到達大腦之前設法阻斷它，”頂點製藥公司（Vertex）的大衛·奧爾特舒勒（David Altshuler）博士（超鏈接部分未提供具體內容，可保留原樣）去年告訴美聯社。

這種藥物常見的副作用有噁心、便秘、瘙癢、皮疹和頭痛。

“這種新藥物的副作用特徵不僅本質上不同，而且不涉及藥物濫用風險以及與阿片類藥物相關的其他主要副作用，”奧爾巴尼醫療中心（Albany Medical Center）的查爾斯·阿戈夫（Charles Argoff）博士說，他在該藥物的研發過程中爲頂點製藥公司提供諮詢。

關注疼痛信號蛋白這一最初概念源於對患有一種會導致對疼痛不敏感的罕見遺傳病的人羣的研究。

由於其雄心勃勃的藥物產品線，福泰製藥（Vertex）引起了華爾街的關注，該產品線涉及讓美國食品藥品監督管理局（FDA）批准多種用於治療多種慢性疼痛的藥物，這通常比急性疼痛蘊含着更大的商業機會。

但福泰製藥報告了一項針對患有影響腰部和腿部的慢性神經痛患者的中期研究中令人失望的結果時，其股價在去年12月暴跌。研究發現，該藥物的療效並不比安慰劑顯著。

生物技術分析師布萊恩·亞伯拉罕斯（Brian Abrahams）在給投資者的研究報告中稱：“我們認爲，這些數據反映了這個關鍵的研發管線項目近乎最糟糕的情況。”他還補充說，這些結果危及了對福泰製藥的研發管線在多種疼痛治療方面可能價值數十億美元的預估。

儘管如此，福泰製藥的高管們表示，他們計劃推進一項針對該藥物的新的後期研究，他們推測不同的試驗設計可能會產生更好的結果，從而爲該藥物在慢性疼痛治療方面獲得FDA批准鋪平道路。