FDA批准新型止痛藥,非阿片類帶來止痛新希望

(《國會山報》) – 美國食品藥品監督管理局(FDA)週四批准了Journavx(舒澤曲金,一種藥物)口服片劑,這是首個用於治療成人急性疼痛的非阿片類鎮痛藥。

“今天的批准是急性疼痛管理方面一個重要的公共衛生里程碑,”美國食品藥品監督管理局藥品評估和研究中心代主任傑奎琳·科里根 - 庫雷在一份聲明中說道。

“一種新的治療急性疼痛的非阿片類鎮痛療法,爲減輕使用阿片類藥物止痛帶來的某些風險提供了機會,也給患者提供了另一種治療選擇,”她補充道。

科里根 - 庫雷(Corrigan - Curay)表示,該批准強調了該機構對用於疼痛管理的阿片類藥物“安全”且“有效”的替代品的承諾。

這個新的發展是開創性的,因爲它提供了一種阿片類藥物的替代品。每年有數千萬美國人因疼痛被開具氫可酮、羥考酮和芬太尼等阿片類藥物的處方。

根據美國疾病控制中心(疾控中心)的數據,2022年有近10.8萬人死於藥物過量,其中約8.2萬人(佔76%)的死亡源於阿片類藥物的使用。

在美國食品藥品監督管理局(FDA)批准之後,舒澤曲金(suzetrigine,一種藥物名稱)成爲27年來美國批准的第一種新型止痛藥。

在兩項針對急性手術疼痛的隨機對照試驗中對Journavx(Journavx,一種藥品名)進行了評估。據美國食品藥品監督管理局(FDA)稱,這兩項試驗均表明,與安慰劑相比,Journavx在減輕疼痛方面具有統計學上的顯著優勢。

這種含有suzetrigine(suzetrigine,一種藥物成分)藥物的50毫克處方藥,在首次服用較大劑量後,將每12小時服用一次。