迪哲醫藥2024年虧損收窄,今年一季度新進醫保產品實現放量
新京報訊(記者王卡拉)4月30日,迪哲醫藥披露2024年年報,在其實現產品銷售收入的第一個完整會計年度,合計實現營收3.6億元,同比增長294.24%;隨着商業化進程推進,相較2023年虧損收窄,報告期內歸母淨利潤爲-8.46億元。同期披露的今年一季報顯示,其兩款商業化產品在今年新版醫保目錄落地實施後實現產品放量,銷售收入幾乎翻倍,實現同比96%的高增長,迎來“開門紅”。
迪哲醫藥是一家創新型生物醫藥企業,專注於惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。年報顯示,截至目前,迪哲醫藥建立了7款具備全球競爭力的產品管線,其中兩大處於全球註冊臨牀試驗階段的產品舒沃替尼(商品名:舒沃哲)、戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)均已通過優先審評審批在中國獲批上市,並在去年國家醫保談判中納入新版醫保目錄,今年1月1日起正式實施。基於兩款產品的商業化上市並納入醫保,迪哲醫藥表示,公司商業化步入放量快車道。從其今年一季報也能看到,兩款產品成功實現放量,帶動公司營收大幅增長,也使得同期歸母淨虧損同比減少3172萬元。今年1月,舒沃替尼在美國提交的新藥上市申請獲受理,並被授予優先審評資格,美國上市在即。
研發方面,2024年,迪哲醫藥研發投入7.24億元,佔營收比達201.08%;今年一季度研發投入2.1億元。除了繼續推進舒沃替尼和戈利昔替尼的其他適應症研究外,還有5款產品進入臨牀試驗,包括全球首創LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586、全新的高選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)DZD6008等。其中,DZD6008已在中國進入一期臨牀試驗,適應症爲肺癌,有望攻克EGFR-TKI抑制劑的耐藥難題。今年3月,其自主研發的新分子GW5282在中國獲批開展I期臨牀研究。
對於高研發投入的迪哲醫藥而言,手握充足資金才能順利推動研發項目。今年4月16日,迪哲醫藥發佈定增發行情況報告書,順利完成定向增發,募集資金總額17.96億元。作爲募投項目之一,迪哲醫藥計劃將近10億元投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等核心管線的新藥研發項目。
不過,創新藥研發週期長、資金投入大、盈利週期也長,迪哲醫藥提醒,公司核心產品的商業化銷售收入將受到藥品市場推廣策略、銷售渠道部署情況等多重因素影響,未來銷售收入存在不確定性。此外,因公司在新藥上市申請、藥品註冊、上市後的市場推廣等方面還會增加投入,均可能導致短期內虧損進一步擴大。爲此,迪哲醫藥預計公司會繼續處於未盈利狀態,且累計虧損可能會進一步增加。
中航證券研報分析認爲,迪哲醫藥深耕惡性腫瘤領域,源頭創新構建全球競爭力,差異化產品實現商業化,提供了自我造血能力。隨着商業化產品在國內市場快速放量,有望驅動公司業績實現快速增長。在研管線高度創新,隨着產品的各個適應症順利研發,將爲公司帶來持續增長動力。
校對 柳寶慶