從“天價”走向普惠 首個上市幹細胞藥物定價16萬元 業內：價格下降是趨勢

《科創板日報》6月19日訊（特約記者 高青）“這個價格，以後可能很多外國人都會選擇來中國打幹細胞了”......在首款國產上市幹細胞藥物公佈定價後，美柏生物醫藥有限公司董事長肖鍔在朋友圈發出了這樣的感嘆。

近日，中國首款獲批上市的幹細胞藥物艾米邁託賽注射液（商品名：睿鉑生）完成了首例患者注射，這也意味着中國幹細胞藥物正式開啓商業化臨牀應用。

與處方落地同步引發行業震動的，還有其顛覆性的定價策略。根據公開信息，艾米邁託賽注射液單次治療定價爲19800元人民幣，一個完整療程（8次注射）總費用約15.84萬元。

要知道，美國同類產品Ryoncil單劑定價高達19.4萬美元（約合人民幣139萬元），完整療程總費用超過155萬美元（約合人民幣1114萬元），艾米邁託賽的單劑費用僅爲Ryoncil的約1/70。

對比日韓已上市的幹細胞產品，如韓國治療退行性關節炎的Cartistem，單劑在1.9萬-2.1萬美元左右，日本治療aGVHD的Temcell，標準療程也在12.3萬-18.5萬美元，甚至是與2025年3月海南博鰲樂城公佈的針對骨髓移植後抗宿主病的間充質幹細胞技術服務定價（8萬元/次）相比，艾米邁託賽注射液價格也已經達到了相對的“低價”。

目前世界上最貴的藥品top 10中有一半屬於細胞和基因療法，這一方面是由於其開發成本耗資巨大，另外其治療過程中各方面的成本也較爲昂貴，治療費用居高不下成爲制約行業發展的最大瓶頸。

“幹細胞目前主要的研發方向還是在細胞治療領域，再生醫學、類器官也是比較熱門的方向，其實幹細胞治療技術並沒有那麼難以跨越，最主要的壁壘在於它的成本控制和工業質量這兩塊”，肖鍔對《科創板日報》記者表示。

對於未來產業能否破解“高價”標籤，肖鍔顯得很有信心，在其看來，隨着上下游產業集羣的逐步建立和成熟，幹細胞產品價格必定會日益降低，即使短期內進入醫保無望，也可以期待下未來即將出爐的商保對其支付的力度。

“細胞治療產業供應鏈無非是涉及幾個方面，一是生物反應器，一個是細胞擴增的載體，一個是細胞的培養基，目前國產化替代的都有非常不錯的選擇。”肖鍔強調。

據國家藥監局藥品審評中心副主任王濤透露，自2017年以來，我國已批准超過120款幹細胞藥物進入臨牀試驗階段，適應症廣泛覆蓋血液系統、呼吸系統、心血管系統及自身免疫系統疾病。政策紅利直接點燃了資本熱情——2024年，國內細胞治療行業共發生53起融資事件，融資總額超過35億元。

弗若斯特沙利文相關研報更是預測，中國細胞治療市場規模將從2021年的33億元飆升至2030年的584億元，年複合增長率高達53%。

在肖鍔看來，中美兩地產品獲批相隔不到半個月，目前幹細胞產業在中國的研發進度跟歐美國家幾乎是齊頭並進的態勢。

當幹細胞藥物從實驗室走向藥房，從“天價”走向普惠，中國不僅爲全球患者提供了新的治療選擇，更在以創新與效率，重新定義細胞治療的未來價值。這條破冰之路，註定引領中國生物醫藥產業駛向更爲遼闊的深海。