安科生物:參股公司PA3-17注射液納入擬突破性治療品種
每經AI快訊,8月8日,安科生物公告,參股公司博生吉醫藥、博生吉安科自主研發的PA3-17注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單。PA3-17注射液是全球首款獲得新藥臨牀試驗批准的靶向CD7的自體CAR-T細胞治療產品,用於治療成人復發/難治性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)。該藥物於2021年8月獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》,並已完成Ⅰ期註冊臨牀試驗,臨牀試驗數據展現了顯著的緩解率和可控的安全性,最佳客觀緩解率(ORR)高達84.6%。
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