艾伯維:upadacitinib被CDE納入突破性治療品種名單
5月24日,艾伯維宣佈,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式將艾伯維選擇性JAK抑制劑upadacitinib納入突破性治療藥物認定品種名單。此次upadacitinib被納入突破性治療藥物程序的擬認定適應症爲:用於12歲及以上的青少年和成人非節段型白癜風患者。目前upadacitinib治療白癜風適應症正處於3期臨牀研究階段。
相關資訊
- ▣ ORR 87.5%,邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821聯合治療一線被納入 CDE 突破性治療品種名單
- ▣ 港股異動 君實生物(01877)漲超5% 抗PD-1單抗聯合療法納入CDE突破性治療品種名單
- ▣ 恆瑞醫藥兩款藥品納入 擬突破性治療品種公示名單
- ▣ 廣生堂:乙肝治療創新藥奈瑞可韋納入突破性治療品種名單
- ▣ 澤璟製藥:注射用ZG006納入突破性治療品種公示名單
- ▣ 恆瑞醫藥一款自身免疫性肝炎用藥被納入突破性治療品種名單
- ▣ 新諾威:控股子公司SYS6010藥物納入突破性治療品種名單
- ▣ 視頻|新藥被納入突破性治療品種名單,股價漲停!香雪製藥迴應
- 納入突破性治療品種名單 “成都造”創新藥填補國內空白
- ▣ 邁威生物一自研創新藥納入突破性治療品種公示名單
- ▣ 百利天恆:自主研發的創新生物藥納入突破性治療品種名單
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司注射用瑞康曲妥珠單抗被納入擬突破性治療品種公示名單
- ▣ 重磅:晚期實體瘤治療新突破,香雪TCR-T細胞治療新藥納入突破性治療品種
- ▣ 廣生堂:乙肝治療一類創新藥GST-HG131被藥審中心納入突破性治療品種名單,並不代表能獲批上市
- ▣ 百利天恆創新藥被納入突破性治療品種名單 望加速上市進程 此前曾與BMS達成鉅額合作
- ▣ 安科生物:參股公司PA3-17注射液納入擬突破性治療品種
- ▣ 安科生物:參股公司創新藥PA3-17注射液納入擬突破性治療品種
- ▣ 信達生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 獲國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物品種,治療晚期胰腺導管腺癌患者
- ▣ 華海藥業:治療用生物製品1類產品瑞西奇拜單抗注射液被納入優先審評品種名單
- ▣ 基石藥業(蘇州)有限公司藥品納入突破性治療藥物程序
- ▣ 北京中因科技有限公司藥品納入突破性治療藥物程序
- ▣ 杭州浩博醫藥有限公司藥品納入突破性治療藥物程序
- ▣ 重大突破!FDA批准艾伯維VYALEV治晚期帕金森病
- ▣ 中生復諾健溶瘤病毒VG161獲突破性治療品種認定
- ▣ 艾伯維宣佈進軍肥胖症治療領域
- ▣ 中國生物製藥TDI01混懸液獲批納入突破性治療程序
- ▣ 【公告精選】益生股份7月白羽肉雞苗銷售收入1.88億元;邁威生物創新藥納入突破性治療品種
- ▣ 中國生物製藥(01177):LM-302“CLDN18.2 ADC”納入突破性治療藥物程序
- ▣ 中國生物:中生復諾健溶瘤病毒VG161獲突破性治療品種認定