阿斯利康中國“地震”後首次大動作：拿下一“諾獎級”藥物中國區權益

2月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣佈與琺博進（FibroGen）達成協議，企業將收購琺博進中國，對價約1.6億美元。根據協議，琺博進將獲得8500萬美元的企業價值，以及交易交割時琺博進中國持有的約7500萬美元現金，總計約1.6億美元，該交易預計將於2025年中期完成。

阿斯利康和琺博進的合作由來已久，而當前的這起收購則是阿斯利康在“王磊風波”及其隨後的中國區高層一系列人事動盪後，在中國的首個大動作。

對於前述交易，阿斯利康中國新任總經理林驍發言稱，此次收購擴大了阿斯利康在中國醫藥市場的投資，強調了企業致力於爲中國患者帶來可能挽救生命的創新藥，並助力本地創新企業走向全球發展的承諾。

去年10月30日晚，阿斯利康發文稱，全球執行副總裁、國際業務主席及中國區總裁王磊正在中國配合調查。兩個月後，阿斯利康快速填補了因爲王磊接受調查而產生的職位空缺。

也就是在去年12月4日晚，阿斯利康發佈人事任命，宣佈由Iskra Reic擔任全球執行副總裁、國際業務負責人，全面負責包括中國、亞洲和歐亞市場、中東和非洲、拉丁美洲、澳大利亞和新西蘭在內的地區業務。

隨後，Iskra Reic發佈的內部信顯示，林驍將出任阿斯利康中國總經理，將直接向Iskra Reic彙報。目前，官網信息顯示，林驍任阿斯利康中國總經理，阿斯利康中國生物製藥業務總經理。

在產品上，完成交割後，阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊（中文商品名：愛瑞卓）在中國的所有權利，琺博進會保留其在美國及未授權給安斯泰來（AstellasPharma）的市場對羅沙司他的權利。

羅沙司他（Roxadustat）是醫藥行業中一個特殊且富有爭議的產品。它的特殊性在於，它是全球首個低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），該技術發現榮獲了2019年的諾貝爾生理學與醫學獎。也是中國腎性貧血領域30年來的首款新藥。

此外，在全球範圍內，中國是最先批准羅沙司他上市的國家，這也是首款外資藥企開發的而在中國實現最先上市的全球新藥。2018年12月17日，該產品獲國家藥監局優先審評審批程序批准上市，並在北京實現產業化，用於治療慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，透析及非透析患者均可服用。

但是，因爲安全性問題，羅沙司他在海外的獲批之路十分曲折。2021年7月，美國食品藥品監督管理局 （FDA）心血管和腎臟藥物諮詢委員會（CRDAC）投票反對批准羅沙司他（Roxadustat）用於治療慢性腎病貧血患者的上市申請，其中針對透析CKD貧血患者的投票結果爲12:2，針對非透析CKD貧血患者的投票結果爲13:1。隨後，羅沙司他在美上市被FDA拒絕。

在被FDA拒批兩年多後，羅沙司他在海外的商業化權益也生變，阿斯利康還將羅沙司他在美國和世界其他地區的權利重新歸還給了琺博進。之所以是歸還，是因爲在2013年，琺博進和阿斯利康就羅沙司他在中國、美國、美洲其他市場、澳大利亞/新西蘭和東南亞地區的共同開發和商業化達成合作協議。

另外，安斯泰來獲得的羅沙司他授權區域則是日本、歐洲、土耳其、俄羅斯和獨立國家聯合體、中東和南非等市場。截至目前，羅沙司他在歐洲、日本等國也已被批准用於治療透析和非透析慢性腎病（CKD）患者的貧血。

和海外情況不同，羅沙司他不僅早早在中國上市，同時還是一款商業化成績良好的藥物。據米內網數據，2023年中國城市公立醫院中羅沙司他膠囊的銷售額達到13.97億元。同時，自2020年以來，羅沙司他都是中國腎病貧血市場中持續排名第一的藥物。當然，這也得益於阿斯利康在中國市場的影響力。

目前，羅沙司他在中國的開發仍在持續。琺博進官網顯示，羅沙司他治療化療性貧血（CIA）適應症已在中國處於3期臨牀階段。對於治療化療性貧血的進展，林驍也在今日的發言中提出，阿斯利康期待2025年初關於羅沙司他用於治療化療引起的貧血的監管決定。

另一方面，琺博進的境況並不良好。去年7月，琺博進宣佈將削減美國團隊約75%的員工，並停止CTGF抑制劑潘瑞魯單抗（pamrevlumab）的研發工作。這也意味着，向阿斯利康出售中國資產和唯一商業化的藥物可以用來救急。

據琺博進2月20日的公告，該公司首席執行官Thane wetig承認，企業認爲出售中國業務並償還定期貸款符合該公司及股東的最佳利益，企業將琺博進中國出售給阿斯利康後，將向摩根士丹利Tactical Value管理的投資基金償還定期貸款，並能夠繼續推進FG-3246（CD46 ADC）這一臨牀開發項目。

截至2024年底，琺博進未經審計的現金、現金等價物和應收賬款合計1.211億美元。

此外，目前，關於王磊案件的調查結果，阿斯利康方面仍沒有給出明確結論。在當地時間2月6日，阿斯利康發佈2024年財報，其中單獨詳述了中國市場的相關情況。同時，就涉嫌非法進口藥品一事，阿斯利康稱，2025年1月，阿斯利康收到深圳海關出具的《移送審查起訴告知書》以及《鑑定意見通知書》，意見書顯示阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款，金額達90萬美元。

阿斯利康認爲，根據相關信息，《鑑定意見通知書》中提及的進口稅款涉及度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）；若阿斯利康被最終判定需承擔法律責任，還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金（最高450萬美元）。