印度藥企接連入場,買下中國生物類似藥權益
繼復宏漢霖之後,又有一家中國生物藥企與印度藥企達成授權合作。
2月10日晚間,百奧泰(688177.SH)宣佈,與IntasPharmaceuticalsLtd.(以下簡稱“Intas”)簽署授權許可與商業化協議,將公司的BAT2506(戈利木單抗)注射液在美國市場的獨佔產品商業化權益有償許可給Intas。
BAT2506是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的戈利木單抗生物類似藥,這款生物類似藥已完成全球III期臨牀研究且上市申請已獲歐洲EMA受理。
這次獲得授權的印度藥企Intas成立於1977年,總部位於印度,Chudgar家族爲該企業的控股股東。Intas主要從事藥品的研發、生產和銷售,是印度最大的私營仿製藥公司之一,擁有廣泛的國際業務,其產品在全球超過85個國家和地區銷售。
截至2024年3月31日,Intas的總資產爲2762.88億印度盧比,2024財年總收入爲1989.67億印度盧比。
通過這次授權交易,百奧泰將獲得首付款及里程碑款總金額最高至1.65億美元,其中包括2100萬美元首付款、累計不超過1.44億美元里程碑付款,以及淨銷售額的兩位數百分比作爲收入分成。
一般而言,中國藥企在通過對外授權實現藥物出海過程中,不少選擇跟當地企業合作,藉助當地企業的資源推廣藥物。
但這次百奧泰的合作方Intas,選擇合作之地並非印度市場,而是美國市場。
無獨有偶,復宏漢霖也與另外一家印度藥企達成生物類似藥對外授權合作,同樣,合作的市場並非在印度,而在發達國家市場。
2月6日,復宏漢霖宣佈與印度藥企Dr. Reddy’s Laboratories的全資子公司Dr. Reddy’s 就公司自主開發的在研達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)簽署授權許可協議。
Dr. Reddy’s將擁有HLX15皮下注射和靜脈注射兩種劑型在美國及42個歐洲國家和地區的獨家商業化權益,共計覆蓋43個國家和地區。
近年來,在全球創新藥輸出上,中國創新藥憑藉工程師紅利、豐富的臨牀受試者資源、低成本高效率開發等優勢佔有一席之地。
根據Evaluate Pharma的最新報告顯示,在整個行業的臨牀管線中,至少有五分之一的項目有中國公司參與,ADC、雙抗、CAR-T等領域中國創新藥企業參與比例甚至超過了一半,2025年仍將是中國創新藥在全球授權交易中大放異彩的一年。