阿斯利康長效C5補體抑制劑在國內獲批；信立泰營收、扣非利潤雙降

阿斯利康又一重磅產品在國內獲批。

4月22日，阿斯利康宣佈，長效C5補體抑制劑偉立瑞在中國正式獲批，與常規治療藥物聯合用於治療抗乙酰膽鹼受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重症肌無力（gMG）患者。

疫苗一哥業績暴雷。

4月21日，智飛生物發佈2024年財報和2025年一季報。2024年，公司收入260億元，同比下滑50.74%；淨利潤20.18億元，同比下滑74.99%。2025年一季度，公司收入23.74億元，同比下滑79.16%；虧損3.05億元，去年同期爲盈利14.57億元。

信立泰也遭遇挑戰。

4月21日，信立泰發佈2025年一季度報告。一季度，公司收入10.62億元，同比下降2.65%；扣非淨利潤1.92億元，同比下滑4.64%。

在過去的一天裡，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）和譽醫藥任命黃冶博士爲藥學開發製劑部副總裁

4月22日，和譽醫藥宣佈，黃冶(Bill Huang)博士正式加入公司藥學開發團隊，擔任藥學開發製劑部副總裁職務。

/ 02 / 資本信息

1）智飛生物業績暴雷

4月21日，智飛生物發佈2024年財報和2025年一季報。2024年，公司收入260億元，同比下滑50.74%；淨利潤20.18億元，同比下滑74.99%。2025年一季度，公司收入23.74億元，同比下滑79.16%；虧損3.05億元，去年同期爲盈利14.57億元。

2）三生國健一季度營收、淨利潤均實現雙位數增長

4月22日，三生國健公佈2025年一季度報告。一季度，三生國健實現營業收入3.11億元，同比增長16.57%；歸母淨利潤1.03億元，同比增長12.99%。

3）信立泰營收、扣非利潤雙降

4月21日，信立泰發佈2025年一季度報告。一季度，公司收入10.62億元，同比下降2.65%；扣非淨利潤1.92億元，同比下滑4.64%。

/ 03 / 醫藥動態

1）津曼特生物JMT601注射液獲臨牀許可

4月22日，據CDE官網，津曼特生物JMT601注射液獲臨牀許可，擬開展治療原發性膜性腎病的研究。

2）詩健生物注射用ESG406獲臨牀許可

4月22日，據CDE官網，詩健生物注射用ESG406獲臨牀許可，擬開展治療轉移性或複發性晚期實體瘤的研究。

3）阿斯利康長效C5補體抑制劑獲批

4月22日，阿斯利康宣佈，長效C5補體抑制劑偉立瑞在中國正式獲批，與常規治療藥物聯合用於治療抗乙酰膽鹼受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重症肌無力（gMG）患者。

4）百時美施貴寶PD-1新適應症獲批

4月22日，百時美施貴寶宣佈，PD-1抑制劑歐狄沃新適應症獲批：聯合含鉑化療作爲新輔助治療，術後繼續以歐狄沃作爲單藥輔助治療，用於治療可手術切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無已知表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

/ 04 / 器械跟蹤

1）春立正達旋轉鉸鏈膝關節假體獲註冊許可

4月22日，據NMPA官網，春立正達旋轉鉸鏈膝關節假體獲註冊許可。

2）微創醫療胸腹腔內窺鏡手術系統獲註冊許可

4月22日，據NMPA官網，微創醫療胸腹腔內窺鏡手術系統獲註冊許可。

3）金山科技膠囊式內窺鏡系統獲註冊許可

4月22日，據NMPA官網，金山科技膠囊式內窺鏡系統獲註冊許可。

4）聯影智融骨科手術導航定位系統獲註冊許可

4月22日，據NMPA官網，聯影智融骨科手術導航定位系統獲註冊許可。

/ 05 / 海外藥聞

1）羅氏在未來五年內向美國投資500億美元

4月22日，羅氏宣佈，將在未來五年內向美國投資500億美元，預計將創造12000多個新工作崗位，其中包括近6500個建築工作崗位，以及新建和擴建設施的1000個工作崗位。

2）一線治療三陰乳腺癌，Trop2 ADC+PD-1三期臨牀成功

4月21日，吉利德宣佈，Trop2 ADC藥物Trodelvy聯合PD-1抗體K藥，一線治療轉移性三陰乳腺癌的關鍵三期臨牀成功，主要終點mPFS相比於化療+PD-1對照組顯著延長。