中裕愛滋病新藥 澳門覈准上市
中裕2日宣佈,旗下愛滋病新藥Trogarzo已獲得澳門主管機關覈准上市。圖/美聯社
中裕2日宣佈,旗下愛滋病新藥Trogarzo已獲得澳門主管機關覈准上市,該藥將由授權夥伴澳門五洲藥物行銷。中裕是在去年4月與五洲藥物簽訂Trogarzo香港及澳門地區獨家銷售行銷契約。根據合約規定,五洲負責在約定地區Trogarzo的藥證申請以及產品推廣和商業化。
中裕執行長張金明表示,Trogarzo爲多重抗藥性(MDR)HIV患者提供關鍵治療選擇。過去一年,中裕與新的合作伙伴共同將Trogarzo的覆蓋範圍擴展至美國以外地區,澳門主管機關覈准Trogarzo的上市對中裕來說是一個關鍵的指標,代表該產品正式進入亞洲市場,更是中裕在亞洲市場的領頭羊,不僅對未來香港、越南與斯里蘭卡等市場之藥證申請有其助益,更可望擴及其他亞洲甚或其他需此醫療需求的地區,對中裕新藥的國際能見度與營運具正面的激勵效果。
Trogarzo是世界上第一個獲得批准用於愛滋病治療的長效單株抗體,在與其他愛滋病病毒藥物結合使用時,它可以適用於已有多種藥物抗藥性HIV-1病毒感染,且當前愛滋病病毒藥物療法有失敗治療經驗的成年人。
Trogarzo已獲美國FDA覈准每二週以靜脈注射或靜脈推注方式給藥進行治療,未來陸續在其他國家及地區上市銷售。