《生醫股》中裕愛滋病新藥獲SFDA罕見疾病藥物資格 股價平盤震盪
中裕新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)用於治療對多重抗藥性HIV-1感染且現行抗病毒療法失敗的重度治療經驗型成人患者。此次獲SFDA授予罕見疾病藥物資格,具有重要的里程碑意義。此成果不僅展現中裕新藥與AcedrA團隊緊密的合作,更象徵雙方持續推動該區域創新治療發展的堅定承諾,同時鞏固AcedrA作爲該地區Trogarzo授權上市許可持有人(MAH)的領導地位。
中裕新藥執行長張金明博士表示,很榮幸獲得SFDA的肯定,這項認可不僅彰顯Trogarzo能滿足沙烏地阿拉伯境內重大且罕見的醫療需求,也突顯中裕新藥持續致力於爲多重抗藥性HIV-1患者帶來治療新希望的承諾。我們將持續與AcedrA攜手,推動Trogarzo在MENA地區的推廣,讓更多患者受惠。
AcedrA執行長Dr. Hosni Sta表示,此項認定不僅是法規上的成就,更是中東與北非(MENA)地區患者的人道里程碑。數以千計的愛滋病患者仍面臨取得現代治療的障礙。透過與中裕新藥的合作,我們正致力於改變這樣的現況。