中慧生物2025 年中期業績報告：商業化加速兌現，研發管線梯次突破

8 月 28 日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡稱：中慧生物；股票代碼：2627.HK），發佈了其上市後的首份中期業績公告。財報顯示，公司核心產品四價流感病毒亞單位疫苗——慧爾康欣 ®商業化成效顯著，營收實現跨越式增長，期內虧損同比收窄，同時研發管線按計劃推進，全球化佈局逐步落地。

數據顯示，中慧生物上半年經營業績呈現顯著向好趨勢。公司上半年實現營業收入 7112萬元元，同比增長918.91%。這一跨越式增長主要得益於公司核心產品之一的四價流感病毒亞單位疫苗（慧爾康欣®）商業化進程的加速推進，以及 2024 年銷售退貨估計的校準調整帶來的一次性積極影響。在成本控制方面，公司銷售成本同比下降 18.3% ，同時，毛利率提升至85.5%；虧損同比收窄22%，顯示出盈利能力的持續改善。

核心產品雙線推進，臨牀轉化成效顯著

作爲公司商業化支柱，四價流感病毒亞單位疫苗（慧爾康欣 ®）的市場滲透持續深化。該產品作爲國內首款獲批的四價流感亞單位疫苗，自2023年9月啓動商業化以來，憑藉優異的安全性與免疫原性，批簽發合格率始終保持100%。通過強化學術推廣與疾控渠道建設，產品覆蓋省份擴展至30個，區縣級疾控中心合作數量突破1100家，市場滲透率快速提升。

在適應症拓展方面，慧爾康欣®的全人羣覆蓋戰略取得關鍵進展。針對6-35月齡嬰幼兒的適應症已於2024年6月並獲國家藥監局NDA受理，預計2025年第三季度獲批，將填補國內低齡兒童亞單位流感疫苗的市場空白；針對65歲及以上老年人羣的佐劑型疫苗已獲得臨牀批件，通過佐劑技術優化提升老年羣體免疫應答效果，進一步完善產品矩陣。

在研管線方面，凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）進入臨牀衝刺階段。該產品採用世衛組織推薦的"最安全細胞培養基質"，相較傳統Vero細胞疫苗具有更高的安全性優勢。目前已完成I期臨牀並顯示良好安全性特徵。商業化生產工藝轉移、工藝放大、工藝驗證及III期臨牀的樣品植被於檢定均已完成。該疫苗同時開發Essen五針、Zagreb四針及簡易四針三種免疫方案，可滿足不同場景下的接種需求，市場適配性顯著提升。

研發管線梯度佈局，商業化佈局全球提速

中慧生物構建了覆蓋11種在研疫苗的多元化管線矩陣，形成了"臨牀後期 -臨牀中期-臨牀早期-臨牀前"的梯次開發格局，2025-2026年將密集迎來多項關鍵里程碑。在流感疫苗領域，三價流感病毒亞單位疫苗適用於3歲及以上人羣以及6-35月齡人羣的NDA均已獲受理；適用於65歲及以上人羣的三價流感佐劑型已獲得臨牀批件，持續鞏固流感疫苗領域的技術優勢。

在其他高需求領域，公司管線進展有序推進：23價肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）已進入III期臨牀樣品製備階段；重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）II期臨牀已開啓；重組RSV疫苗（CHO細胞）於2025年8月分別獲得國家藥監局及FDA的IND批准，標誌研發標準與國際接軌。

mRNA技術平臺佈局加速推進，RSV-mRNA 疫苗正在進行臨牀前研究，擬報中美一類新藥。水痘減毒活疫苗、吸附破傷風類毒素疫苗等臨牀前項目也在按計劃推進，研發管線的廣度與深度持續拓展。

研發方面公司保持穩定投入，上半年研發支出共計人民幣9,884.8萬元。公司核心研發團隊由擁有近35年行業經驗的科學家領銜，46.1%的研發人員擁有博士或碩士學歷，爲管線推進提供堅實的人才支撐。

商業化佈局方面，除了在國內搭建自有銷售和營銷團隊外。國際市場上，利用南美、東南亞與中國流感季錯峰的特點，高效釋放產能。2024 年已獲澳門註冊證書，菲律賓註冊程序順利啓動。2025年計劃進入印度尼西亞、泰國、烏拉圭市場，2026年拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中國香港，全球化銷售網絡逐步成型。

展望未來，隨着流感疫苗低齡適應症獲批、狂犬病疫苗進入III期臨牀及上市資金的逐步投入，公司有望在高增長的疫苗賽道持續鞏固競爭優勢，爲行業創新注入新活力。