智通特供 股價拉昇2.5倍成交量創上市新高，北海康成-B(01228)吹響估值反攻號角？

今年年初至今，創新藥一躍成爲港市漲幅最大的板塊，超過30家創新藥企股價實現翻倍，而北海康成-B(01228)以半個月2.5倍的股價漲幅名列前茅。

6月以來，北海康成股價出現“旱地拔蔥”式拉昇，在6月的前11個交易日內，公司股價有5個交易日的單日漲幅超過15%，其中6月12日和13日，北海康成股價分別大幅收漲26.54%和58.54%。得益於此，北海康成在今年6月月度股價最高漲幅達到252.94%。

北海康成之所以能在今年6月掀起一波大漲行情，離不開近期的內外積極因素。

外因方面，今年以來，國產創新藥企呈現營收增長、虧損收窄趨勢，行業在技術突破、國際化加速、政策支持三輪驅動下加速發展。其具體體現在全球範圍內掀起的搶購中國創新藥優質資產的熱潮。數據顯示，25Q1季度，國內License-out交易達41筆，總金額合計369億美元，接近2023年全年水平，相當於2024年70%水平。國產創新藥內在價值正持續釋放。

內因方面，今年5月15日，NMPA官網顯示，已通過優先審評審批程序批准北海康成申報的注射用維拉苷酶β(商品名：戈芮寧)上市，適用於12歲及以上青少年和成人I型和III型戈謝病患者的長期酶替代治療，標誌着中國首個針對戈謝病的酶替代療法(ERT)正式誕生，打破了進口藥物的壟斷局面，填補了國內自主研發的空白 ，驗證了北海康成的創新價值。

乘市場東風，流動性回暖

6月以來，北海康成在二級市場最大的變化除了高漲的股價外，便是顯著放大的成交量，而這與今年港市整體流動性回暖息息相關。

據瞭解，今年以來，港股市場無論是從表現還是成交活躍度方面都明顯提升，Wind數據顯示，截止今年5月，恆生與恆生科技年內漲幅均超過了15%，在全球主要指數中位列前茅。成交活躍度上，截至5月，年初以來港股主板日均成交額近2500億港元，明顯高於2024年全年日均1318億和2023年日均1049億港元。在此背景下，一些港股所獨有的行業結構如新消費、互聯網、創新藥在結構性行情下更是凸顯優勢。

回到北海康成，在5月15日維拉苷酶β獲批上市後，公司股票成交量在接下來3個交易日增長明顯，分別爲240.8萬股、549.6萬股和841.2萬股，顯著高於5月15日當日的97.7萬股成交量，顯示出市場活躍度開始逐漸增長。

時至6月，在港股創新藥板塊整體拉昇背景下，北海康成正式迎來上漲行情，6月的13個交易日內，公司股票成交量超過1000萬股的達到6個。6月13日和16日，公司股票成交量超過5000萬股，其中6月13日成交量達到5846.44萬股，創下公司上市以來的單日成交量新高，交投活躍度提高明顯。

從近期券商交易席位情況來看，前十大淨買入經紀商中，富途證券、招商永隆銀行和長橋分列前三席，淨買入量分別爲1487.40萬股、487.70萬股和281.90萬股;前十大淨賣出經紀商中，美林、高盛和香港上海匯豐銀行爲前三席，分別淨賣出2246.43萬股、526.80萬股和489.17萬股，內資掃貨跡象明顯。

罕見病第一股創新價值開始顯現

雖然在國際業界，罕見病市場的長尾效應明顯，但相關藥物研發門檻高、難度大，過去很長一段時間裡，罕見病都鮮有Biotech公司涉足。而港股市場直到2021年纔有北海康成作爲港市“罕見病第一股”出現，由此彌補港市罕見病新藥研發投資的空白。

從罕見病市場來看，全球受罕見病影響的人數有2.6億-4.5億，已知的罕見病超過7000種，但目前僅有約5%的罕見病存在有效治療方法。

雖然有龐大的未滿足治療需求，但實際上，賽道內企業依舊要面臨患者基數小，臨牀試驗招募困難、開發風險大、成本高、市場規模小等一系列問題，而這也是大多罕見病藥物開發都面臨着商業化困境的主要原因之一，罕見病研發門檻之高可見一斑，也由此襯托出北海康成獲批上市的維拉苷酶β的含金量。

據瞭解，維拉苷酶β - CAN103的獲批，是基於一項隨機、雙盲、劑量比較研究，旨在全面評估每2週一次靜脈滴注CAN103在初治戈謝病患者中的有效性、安全性和藥代動力學 ，並設有開放標籤的擴展。

研究結果表明，該研究在60U/kg劑量組(P<0.0001)和較低的30U/kg劑量組(P<0.001)都成功達到了其主要療效終點，即治療9個月後受試者脾臟體積較基線的平均縮小百分比。有效性數據顯示出，維拉苷酶β能夠實現患者的脾臟與肝臟體積改善、血液指標提升以及生物標誌物下降。

安全性數據則顯示，研究過程中，絕大多數受試者僅經歷了輕微的不良反應，並且沒有出現嚴重的藥物相關副作用。這表明維拉苷酶β - CAN103具有良好的耐受性，患者能夠較好地接受該藥物治療，爲其長期應用提供了有力的安全保障。

值得一提的是，由於戈謝病無法治癒，因此患者需定期使用治療藥物來維持正常生活。

然而在北海康成維拉苷酶β獲批之前，國內戈謝病治療市場主要依賴進口藥物，即健讚的注射用伊米苷酶(商品名：思而贊)和武田的注射用維拉苷酶α(商品名：維葡瑞)兩款用於治療戈謝病的ERT藥物，其年治療費用超過百萬元，患者面臨着藥物可及性有限、治療費用高昂等問題。

在此背景下，北海康成的維拉苷酶β作爲國內首個獲批的針對戈謝病的酶替代療法，打破了進口藥物的壟斷局面，填補了國內自主研發的空白。而隨着維拉苷酶β的上市，國內戈謝病治療市場將逐漸形成進口藥物與國產藥物競爭的局面。

此前，北海康成創始人、董事長兼首席執行官薛羣博士在媒體溝通會上表示，雖然還不能透露具體定價，但可以承諾戈芮寧的上市定價會有大幅下降，對比同類的現有療法，預計降價至少在50%以上。

因此，憑藉在價格、醫保覆蓋、患者服務等方面具有一定的潛在優勢，維拉苷酶β有望通過提高藥物的可及性，讓更多患者受益。

此外，雖然國內也有其他企業關注戈謝病治療藥物的研發，但進展相對緩慢。因此北海康成維拉苷酶β接下來有望憑藉國產和先發優勢在國內戈謝病治療市場站穩腳跟，並有望未來出海衝擊全球戈謝病治療體系，因而存在潛在重磅BD的可能性。

如今北海康成二級市場股價快速拉昇，側面反映出投資者對其後續創新價值釋放和重磅BD達成的樂觀態度。從估值情況來看，即便公司股價短期拉昇超2.5倍，其PS估值也僅有1.76倍，遠低於行業平均7.66倍，依然存在極大的股價和估值增長空間。

本文源自：智通財經網