智飛生物重組帶狀皰疹疫苗獲臨牀試驗批准,瞄準40歲及以上人羣預防需求

中訪網數據 重慶智飛生物製品股份有限公司(股票代碼:300122)近日宣佈,其全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司研發的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)已獲得國家藥品監督管理局的臨牀試驗批准,將在40歲及以上人羣中開展預防帶狀皰疹的臨牀試驗。

帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒再激活引發,約1/3的人一生中可能患病,且高齡和免疫力低下人羣風險更高。該病常伴隨劇烈神經痛,併發症帶狀皰疹後神經痛(PHN)可持續數年,嚴重影響患者生活質量。目前國內僅有兩款帶狀皰疹疫苗獲批上市,智飛生物此次獲批的疫苗採用自主研發的BC02佐劑系統,有望通過減少抗原用量、增強免疫應答等方式提升預防效果。

智飛生物表示,公司同時佈局重組蛋白技術和mRNA技術路徑研發帶狀皰疹疫苗,將根據臨牀前數據擇優推進後續試驗。此次獲批標誌着其研發管線進一步豐富,但疫苗最終上市仍需完成臨牀試驗並獲生產批件,存在不確定性。公司提示,短期內該進展不會對業績產生重大影響。

(注:快訊基於公告核心信息提煉,不構成投資建議。)