百克生物：重組帶狀皰疹疫苗臨牀試驗申請獲批 利於豐富公司疫苗品種

百克生物(688276)6月4日晚公告，公司近日收到國家藥品監督管理局下發的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）的《藥物臨牀試驗批准通知書》。

據瞭解，帶狀皰疹是由潛伏在機體內的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）重新被激活引起的急性感染性皮膚病，該病毒具有嗜神經性，初次感染後可長期潛伏在脊髓神經後根或腦神經節的神經元內，在某些誘因的刺激下，潛伏的病毒沿感覺神經移動到達支配的皮膚，迅速增殖複製使受感染細胞發炎、壞死造成神經痛，並沿着神經纖維通路到達皮膚表面，出現呈帶狀分佈的紅斑及簇集水皰。帶狀皰疹多發於老年人和免疫低下人羣，常伴劇烈的頑固性帶狀皰疹後神經痛（PHN），嚴重影響患者生活質量。

百克生物本次獲批臨牀的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）接種對象爲40歲及以上成人，接種後可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用於預防帶狀皰疹。

據介紹，百克生物研製開發的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）以水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E（gE蛋白）爲基礎，配伍以公司自主研發的創新性BK-02佐劑系統。可激發機體免疫系統產生高水平的gE蛋白特異性抗體及細胞免疫應答，且具有較強的免疫持久性，從而預防水痘-帶狀皰疹病毒引起的皮膚帶狀皰疹和神經痛。若該疫苗能夠成功開發，將進一步豐富公司帶狀皰疹疫苗產品組合，爲接種者提供更多元的接種選擇，更好地滿足市場需求。

談及對公司的影響時，百克生物表示，若該疫苗品種順利完成臨牀試驗，並獲批上市，有利於公司疫苗品種的豐富，有助於公司優化產品結構、產業佈局和主營業務的全面發展，增強公司長期盈利能力。

百克生物是一家專業從事人用疫苗研發、生產、銷售的高科技生物製藥企業。公司目前擁有水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等已獲批的疫苗產品。其中水痘疫苗的市場佔有率多年處於領先地位；鼻噴流感疫苗爲世界衛生組織（WHO）全球流感行動計劃項目(GAP)，是國內獨家經鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗，極大提升接種者依從性；帶狀皰疹疫苗是由公司自主研發的國內首個用於40歲及以上人羣的帶狀皰疹疫苗。

2023年，百克生物帶狀皰疹疫苗上市許可申請獲得批准，成爲國內首個適用於40歲以上人羣的帶狀皰疹疫苗，打破了國內帶狀皰疹預防產品由進口疫苗壟斷的局面，填補了國內帶狀皰疹疫苗市場的不足。2023年，百克生物的營業收入和淨利潤之所以能夠雙雙實現增長即得益於此。

此前，百克生物在4月21日召開2024年度暨2025年第一季度業績說明會上介紹，重組帶狀皰疹疫苗、佐劑流感疫苗已提交IND，並獲得受理。面對不斷變化的外部環境，新生兒出生率下降和人口老齡化以及不斷涌現的新技術、新產品帶來的機遇與挑戰，公司將不斷完善在成人疫苗、多聯多價疫苗、治療性疫苗等創新產品管線以及mRNA技術等新技術路線的佈局，持續優化市場營銷體系，加大科普宣教投入力度，努力提升公衆對相關疾病的認知度，提升疾病預防意識，激發用戶需求，提高產品的市場佔有率，鞏固和發展公司核心競爭力，爲公司的可持續發展奠定基礎。