苑東生物:EP-9001A注射液Ib期臨牀試驗完成
苑東生物公告,公司全資子公司成都優洛生物科技有限公司自主研發的1類生物藥EP-9001A注射液已完成用於骨轉移癌痛的Ib期臨牀試驗並取得初步統計分析結果。EP-9001A注射液是一種人源化單克隆抗體藥物,靶點爲人神經生長因子(NGF),通過選擇性靶向結合並抑制NGF,阻止疼痛信號進入脊髓和大腦。初步統計分析結果顯示,試驗藥物安全性良好,低、中、高劑量組均未發生劑量限制性毒性及嚴重不良反應。藥代動力學結果顯示,隨着劑量增加,藥物體內暴露量增大,半衰期明顯延長。初步有效性結果顯示,中、高劑量組第6~8周每日最高疼痛強度數字評分量表(NRS評分)和每日平均疼痛強度NRS評分結果表明EP-9001A注射液鎮痛效果明顯且持續。
本文源自:金融界AI電報
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