隱瞞關鍵信息，諾和諾德索賠8.3億美元

近日，丹麥製藥企業諾和諾德的一則訴訟案引起業內廣泛關注。諾和諾德擬向一家總部位於新加坡的Biotech企業KBP Biosciences（下稱“KBP”）索賠8.3億美元。

隱瞞關鍵臨牀試驗信息

時間回到2023年，諾和諾德曾於當年10月以13億美元的高價從KBP引進了一款用於治療高血壓和腎病藥物Ocedurenone。

彼時，諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德曾表示，針對仍存在大量未被滿足醫療需求的其他慢性疾病領域，收購Ocedurenone用於治療心血管疾病，將爲公司佈局這些領域的願景提供進一步支持。

但不到一年，諾和諾德就在2024年6月宣佈，Ocedurenone的Ⅲ期試驗CLARION-CKD因未能達到主要終點而終止。這一案例成爲了當年全球醫藥市場臨牀實驗失敗的典型案例之一。

此外，諾和諾德在披露2024年半年報時提及，經營利潤受到與Ocedurenone相關的57億丹麥克朗（約合8.02億美元）減值損失影響。從新加坡法院官網披露的信息來看，諾和諾德在臨牀試驗失敗後起訴KBP，是因其認爲後者在簽訂合作協議時隱瞞了一些關鍵信息。包括顯示Ocedurenone無效的Ⅱ期臨牀試驗中期分析結果，以及有關單個測試點產生異常陽性結果的質量和合規性問題的信息。

此外，諾和諾德向法院提交的資料還顯示，KBP完成這一交易後向其控股公司轉移了總計3.391億美元的資金，並宣佈派發5.785億美元的股息。諾和諾德認爲，黃振華作爲KBP的創始人、執行主席和40%的股東知曉上述不利信息，並想要將資產移出諾和諾德的追索範圍，以應對諾和諾德可能提出的索賠。

新加坡法院指出，該訴訟案具有緊迫性和資產耗散的風險。因此，法官批准了諾和諾德要求在全球範圍內凍結KBP公司及創始人黃振華資產的這一申請。

創始人曾多次創業

據瞭解，KBP是一家全球性的臨牀階段生物製藥公司，專注於開發針對未被滿足的患者需求的創新藥物管線。其研發重點是針對器官保護和傳染病治療的新型化學實體。

KBP創始人黃振華爲瀋陽藥科大學博士。他曾先後創辦了山東軒竹醫藥、KBP BIOSCIENCES PTE.LTD.（新加坡）、山東亨利醫藥科技和KBPBIOSCIENCES USA.INC（美國）等。

其中，黃振華於2002年創立的軒竹醫藥是國內最早的一批創新藥企。2012年該公司被港股上市公司四環醫藥全資收購。軒竹醫藥被收購後，黃振華全力投身到KBP的經營上。

2023年，同諾和諾德達成的交易讓KBP“一炮而紅”。諾和諾德引進的Ocedurenone（KBP-5074）是公司的核心產品。該產品是一種第三代非甾體類鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA）。

KBP官網介紹，該產品具有潛在的同類最佳安全性和療效特徵。治療前景上，KBP-5074用於治療3b/4期慢性腎病（CKD）患者的未控制高血壓和心腎疾病，這些患者存在高鉀血癥的高風險。

除KBP-5074外，KBP還擁有一條核心管線KBP-7072，該產品是一種處於全球Ⅱ期臨牀階段的第三代氨基甲基環素類抗生素，用於治療多種耐藥性感染。它對鮑曼不動桿菌（Acinetobacter baumanni）以及金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐青黴素肺炎鏈球菌（PRSP）和耐萬古黴素腸球菌（VRE）等革蘭氏陽性菌株具有獨特效果。

KBP-7072已獲得美國食品藥品監督管理局授予的“合格傳染病產品”（QIDP）和“快速通道”（Fast Track）認定，這意味着該藥物有資格獲得快速審批、潛在的優先審評，以及在獲批後額外享有五年的市場獨佔期。

值得注意的是，2月21日《國際金融報》記者查詢KBP官網發現，黃振華的身影未出現在官網披露的領導團隊之中。

本文源自：國際金融報