宜昌人福藥業1類新藥RFUS-949片獲批臨牀

近日，宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意RFUS-949片開展用於急慢性疼痛治療的臨牀試驗。該產品爲宜昌人福藥業開發的新分子實體藥物，按註冊分類爲化藥1類，國內尚無同類型產品獲批上市。

RFUS-949爲Sigma-1受體的特異性拮抗劑，主要通過拮抗Sigma-1受體發揮鎮痛作用。非臨牀研究表明，RFUS-949具有明顯的鎮痛活性，口服生物利用度高，且未觀察到明顯毒性反應，安全性良好。

RFUS-949片的開發是宜昌人福藥業在麻醉鎮痛藥物研發領域的重要佈局。在收到上述藥物臨牀試驗批准通知書後，公司將着手啓動相關工作，待完成臨牀研究後遞交上市許可申請，申報生產上市。

(人福醫藥)