益安下午5點重訊記者會 傳將公佈攝護腺醫材臨牀解盲
攝護腺示意圖。 AI生成
上櫃生技股益安(6499)將在7日下午5時在櫃買中心召開重大訊息說明記者會,外界推測這次記者會將公佈良性攝護腺肥大微創治療醫材產品Urocross臨牀試驗解盲數字。
益安生技的Urocross在美執行Expander-2樞紐臨牀試驗,去年12月宣佈順利完成收案,全數240名患者。根據美國食品藥物管理局(FDA)覈准之試驗設計,收案完成三個月後,即可開始進行數據收集、及統計療效指標評估,之後經美國FDA進行臨牀試驗內容審查,方可正式向美國FDA提交產品上市許可。
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