“藥王”易主！一季度司美格魯肽大賣超80億美元
隨着各大跨國藥企（MNC）披露一季報，全球“藥王”之爭的結果近日揭曉。
諾和諾德司美格魯肽在去年同“藥王”失之交臂後，終於在今年第一季度成功問鼎。
司美格魯肽的成功在業內掀起了全球減重賽道的研發熱潮，衆多MNC開始將管線聚焦於此。而位於產業鏈上游的醫藥外包（CXO）公司也迎來了新的增量。
“藥王”易主
近年來，司美格魯肽在市場上的火爆，讓業內對其早就寄予厚望。
2024年，就有觀點認爲，司美格魯肽將撼動K藥全球“藥王”的地位。但最終財報信息顯示，全球“藥王”默沙東帕博利珠單抗（K藥）全年銷售額爲294.82億美元；諾和諾德三款司美格魯肽產品在去年全年合計收入爲2018.49億丹麥克朗，約爲292.96億美元。司美格魯肽以不到2億美元的差距，與全球“藥王”失之交臂。
今年第一季度，諾和諾德三款司美格魯肽產品Wegovy、Ozempic和Rybelsus的銷量分別爲173.6億丹麥克朗（約合26.3億美元）、327.21億丹麥克朗（約合49.54億美元）以及56.95億丹麥克朗（約合8.56億美元），合計銷售額高達557.76億丹麥克朗（約合83.83億美元）。
默沙東K藥第一季度銷售額爲72億美元。這意味着，司美格魯肽成功戰勝K藥，登上“藥王”寶座。至於今年後續的三個季度司美格魯肽能否保持高增長，能否在今年登頂“藥王”，目前仍有待觀察。
值得注意的是，諾和諾德在一季報發佈後下調了全年業績展望。諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德（Lars Fruergaard Jørgensen）坦言，今年第一季度公司達成了18%的銷售增長，並繼續擴大胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）創新治療產品的覆蓋範圍。但由於美國配置產品快速擴張的影響，公司GLP-1產品滲透率低於預期，因此公司下調了全年的業績展望。
雙重博弈
在GLP-1賽道，禮來無疑是諾和諾德當前最有力的競爭者。
目前，禮來在GLP-1賽道共有兩款產品上市，分別是降糖版替爾泊肽Mounjaro和減重版替爾泊肽Zepbound，二者在第一季度的銷售收入分別爲38.4億美元和23.1億美元，合計61.5億美元，同諾和諾德三款司美格魯肽產品的銷售總額相差20億美元左右。
此外，禮來還向諾和諾德發起了頭對頭挑戰。其先是於去年12月公佈了隨機、開放標籤3b期臨牀試驗SURMOUNT-5研究的topline結果。結果顯示，在該研究的主要終點中，替爾泊肽與司美格魯肽相比，實現了1.47倍的相對體重減輕。
近期，禮來又公佈了SURMOUNT-5研究的詳細結果。該研究結果顯示，在第72周時，替爾泊肽達到主要終點和所有五個關鍵次要終點，且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優越性。
具體來看，替爾泊肽組實現體重減輕≥15%的參與者比例達64.6%，而司美格魯肽組爲40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm，而司美格魯肽組爲13cm。
諾和諾德方面則將重點放在了新劑型的研發上。諾和諾德每日一次，25mg口服劑型Wegovy的上市申請已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）正式受理。
該藥擬用於患有肥胖症、或伴有一種或多種合併症的超重成人的長期體重管理，以及用於降低肥胖或超重的心血管疾病成人患者發生主要不良心血管事件（MACE）的風險。FDA預計將在今年第四季度做出決定，諾和諾德表示，若獲得批准，Wegovy將成爲首個用於長期體重管理的口服GLP-1製劑。
禮來的口服小分子GLP-1藥物Orforglipron目前稍有落後，但目前也已進入臨牀末期。
研發熱潮
與曾經火熱的PD-1賽道一樣，司美格魯肽的成功吸引了全球越來越多的藥企加入。“宇宙藥廠”輝瑞在今年1月召開的第43屆J.P.摩根醫療健康大會上就曾稱，要“all-in”減肥藥開發，並表示公司一直在招募肥胖方面的專家。
不過值得注意的是，輝瑞在減重藥物方面的研發並不順利。今年4月，其終止了用於體重控制的口服GLP-1藥物Danuglipron的開發。
輝瑞稱，在一項劑量研究中，一名參與者出現了潛在的藥物性肝損傷，停用Danuglipron後症狀得到緩解。輝瑞表示，在對所有信息進行審查後，決定停止Danuglipron的開發。
還有多家MNC通過外部合作的方式切入減重賽道。羅氏於今年3月宣佈與Zealand Pharma達成總價高達53億美元全球合作和許可協議，以開發長效胰澱素類似物petrelintide，作爲單藥療法和與CT-388（GLP-1/GIP受體雙激動劑）的固定劑量組合產品。
同月，艾伯維也宣佈了與Gubra達成一項合作，共同開發潛在治療肥胖症的長效胰澱素類似物GUB014295，該項合作的總金額達22億美元。
此外，GLP-1賽道的研發熱潮爲國內CXO公司帶來了新的增量。其中，藥明康德的TIDES業務（寡核苷酸和多肽）在2024年實現高速增長。去年全年TIDES業務收入達58億元，同比增長70.1%。
CXO“新星”諾泰生物在今年第一季度營收5.66億元，同比增長58.96%；歸母淨利潤爲1.53億元，同比增長130.10%。2024年，諾泰生物營業收入達16.25億元，同比增長近六成；歸母淨利潤4.01億元，同比增長145.94%。對於業績增長的大幅原因，諾泰生物表示，公司多肽原料藥等銷售收入實現較大增長。
本文源自：國際金融報