藥華藥血癌新藥 美出貨針數創高

藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeg全球市場銷售穩健，8月營收12.7億元，年增41.35％。圖／本報資料照片

藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeg全球市場銷售穩健，8月營收12.7億元，年增41.35％。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示對Ropeg需求增長，日本市場因國定假日因素，營收略受影響。

累計前八月營收94.4億元，年增64.36％，逼近去年全年水準。藥華藥表示，美國與日本子公司銷售團隊完成擴編及培訓，預期爲第四季及明年營運注入新動能。

Ropeg已獲全球近50個國家覈准用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera）患者並上市銷售。今年第二季，公司取得阿根廷藥證，並送件申請越南、加拿大藥證，年底前有望再取得墨西哥藥證，加速擴大全球佈局。在亞洲市場，Ropeg於9月納入韓國健保給付。

在新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請，審查程序啓動。

藥華藥計劃9月向臺灣及日本遞交ET藥證申請，同月與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容，預計年底前完成送件。目標於2026年陸續取得全球ET藥證，並展開商業化佈局。

此外，在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域，藥華藥啓動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨牀試驗HOPE-PMF，試驗規劃於臺灣、美國、日本、中國等多國進行，預計2026年第一季完成收案。繼SURPASS-ET後，日本再度率先啓動HOPE-PMF，展現藥華藥在MPN領域研發佈局的國際整合能力與推進速度。