廣生堂：GST-HG131聯合GST-HG141 II期臨牀研究納入優化試點項目

廣生堂公告：公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司於2025年3月10日收到北京市藥品監督管理局下發的《優化創新藥臨牀試驗審評審批試點項目確認書》，同意GST-HG131聯合GST-HG141的II期臨牀研究納入試點項目。該項目旨在評價GST-HG131聯合GST-HG141在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。GST-HG131爲全球唯一進入II期的口服表面抗原抑制劑，已完成計劃例數患者入組，顯示顯著降低HBsAg水平。GST-HG141爲新型抗乙肝病毒藥物，已被納入突破性治療品種名單。此次確認書將有效縮短臨牀審評審批週期，但臨牀研究仍需獲得批准，存在不確定性和風險。公司將繼續推進研發項目並履行信息披露義務。