《興櫃股》心誠鎂創新呼吸偵測啓動霧化器獲美國FDA核可
AdheResp採用心誠鎂自有的適應性呼吸驅動技術平臺,整合多項國際藥廠高度期待的專利技術,能依據病患每次呼吸節奏,自動調整霧化時機,在吸氣階段釋放藥物,有助於提升藥效並減少藥物浪費。其無加熱設計,也特別適合遞送對溫度敏感的昂貴生物製劑,如 mRNA或抗體藥物,有助於維持藥物活性並提升治療成效。
心誠鎂表示,透過創新與專利保護的霧化技術平臺,公司能爲吸入式治療藥物開發提供高品質且具客製化的裝置服務。此次AdheResp通過FDA 510(k)覈准,不僅強化藥廠對其技術的信心,更有助縮短新藥開發時程,爲藥廠創造市場競爭力,也提供病患更有效且便利的治療選項。
心誠鎂創辦人暨董事長鄭傑升表示:「取得FDA覈准是公司重要的里程碑,展現我們持續投入研發、爲藥廠提供創新解決方案的成果,也奠定心誠鎂在全球吸入式藥械合一CDMO市場的領航地位。」未來公司將持續拓展與國際藥廠的合作,推動營運成長。