新股消息   和美藥業擬港股上市 中國證監會要求補充說明前期進行A股上市輔導備案的詳細情況等

8月1日，中國證監會發布《境外發行上市備案補充材料要求(2025年7月25日—2025年7月31日)》，證監會國際司共對9家企業出具補充材料要求。在公示中，證監會要求和美藥業補充說明前期進行A股上市輔導備案的詳細情況，是否計劃繼續推進A股上市及具體安排，是否存在對本次發行上市產生重大影響的情形等事項。據港交所5月29日披露，贛州和美藥業股份有限公司向港交所主板遞交上市申請。

證監會請和美藥業補充說明以下事項，請律師覈查並出具明確的法律意見：

一、請說明公司前期進行A股上市輔導備案的詳細情況，是否計劃繼續推進A股上市及具體安排，是否存在對本次發行上市產生重大影響的情形。

二、關於公司歷史沿革，請說明:（1）公司搭建、拆除紅籌架構過程中，履行外匯登記、境外投資、外商投資、稅務等監管程序合法合規的結論性意見；（2）公司設立及歷次股權變動均合法合規的結論性意見。

三、關於公司員工持股計劃，請說明其實施合法合規的結論性意見。

四、請說明公司及下屬公司業務範圍不涉及《外商投資准入特別管理措施（負面清單）（2024年版）》相關領域的明確依據。

招股書顯示，和美藥業於2002年成立，是一家創新驅動的生物製藥公司，致力於發現和開發針對自身免疫性疾病和腫瘤的小分子藥物，並在銀屑病、白塞病和炎症性腸病和創新化學療法開發中處於行業前沿地位。

截至2025年5月21日，和美藥業已開發七個小分子候選藥物，針對具有高度未滿足需求的自身免疫和腫瘤疾病。截至2025年5月21日，當中四種候選藥物處於II期、 III期臨牀試驗或NDA階段，適用於12種適應症。

其中，和美藥業的核心產品Mufemilast是一種新型小分子磷酸二酯酶 4B(PDE4B)蛋白表達阻斷劑和PDE4抑制劑，具有廣泛的自身免疫性疾病治療潛力。根據弗若斯特沙利文，Mufemilast可能是一種具有雙重作用機制的全球同類首創藥物：其既可阻斷PDE4B蛋白的表達，亦可抑制PDE4 的活性。

本文源自：智通財經網