信達生物與奧賽康新藥奧壹新獲批上市

(醫藥健聞2025年1月17日訊）信達生物與奧賽康藥業宣佈，第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥物奧壹新（利厄替尼片）的新藥上市申請（NDA）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者治療。奧壹新（利厄替尼片）是信達生物的第14款商業化產品，將持續加強信達生物在肺癌精準治療領域的品牌和產品組合優勢。