向榮加速佈局 拚2026營運進轉折點
向榮董事長蔡意文(右二)、總經理洪懿珮(左二)出席公司業績發表會。圖/業者提供
向榮生技(6794)16日轉上市交易,成爲全臺首家登上一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。向榮董事長蔡意文表示,藉由更高的資本市場能見度與籌資彈性,將加速臨牀試驗進度與國際市場佈局,力拚2026年營運進入關鍵轉折點。
蔡意文表示,向榮核心產品ELIXCYTE用於治療膝骨關節炎的第三期臨牀試驗,預計今年底完成收案,朝明年結案目標邁進;另一項治療慢性腎臟病的幹細胞新藥,已完成一期/二期試驗結案審查,並取得美國FDA「快速審查」資格,持續推進後續臨牀。
臺灣膝關節退化盛行率達15%,而洗腎率高居全球第一,顯示兩大疾病市場需求龐大且急迫。隨着《再生醫療雙法》預計明年全面上路,完成二期臨牀的細胞製劑可申請臨時性藥證,向榮兩項主力產品皆可望受惠政策開放,搶得市場先機。
向榮已建立橫跨研發、生產、銷售通路的完整再生醫療價值鏈。除專精異體脂肪間質幹細胞新藥開發,聚焦老化與退化性疾病領域外,也擁有通過PIC/S GMP標準的細胞製劑先導工廠,可支援後期臨牀及商業化生產,並提供CDMO委託製造服務。
另外,向榮同時具備臺灣唯一獲美國FDA覈准登錄的異體細胞庫主檔案,有助國際合作與產品品質認證。
蔡意文表示,向榮採取「研發與商業化並進」策略,臨牀推進同時佈局市場。公司與臺大醫院、長庚、榮總等醫學中心建立合作網絡,確保臨牀品質並累積醫師與患者資源。市場面則攜手多家策略夥伴,包括深耕骨復健科市場的妮傲絲翠,協助未來膝骨關節炎新藥上市推廣;另與曼都國際合作推出外泌體養護髮產品,已於部分門市導入並規劃擴點。