先聲藥業恩澤舒®獲批上市 解決卵巢癌治療需求

7月3日，先聲藥業（02096）發佈公告，宣佈其一類生物新藥恩澤舒®（注射用蘇維西塔單抗）已獲得中國國家藥品監督管理局批准在中國上市，批准日期爲2025年6月30日。

該藥物主要用於治療經過不超過1種系統治療的成人複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。此類癌症患者在中國面臨着巨大的未滿足臨牀需求，恩澤舒®的上市將爲其提供急需的新治療選擇。

恩澤舒®是公司與Pyxis Oncology, Inc.合作開發的重組人源化抗血管內皮生長因子單克隆抗體，能夠通過精準阻斷VEGF與受體結合，抑制腫瘤血管生成，從而達到抗腫瘤效果。

臨牀試驗結果顯示，恩澤舒®的中位無進展生存期（PFS）由2.73個月延長至5.49個月，風險比爲0.46，P值小於0.0001。此外，恩澤舒®在關鍵次要終點的總體生存期（OS）方面也表現出顯著的獲益，死亡風險降低23%。