太田胃散遭通報主成份刊登有誤 食藥署要求共37批9月18日前回收

知名日本品牌「太田胃散」，因接獲藥品不良品通報，啓動回收作業。圖／取自太田胃散官網

衛福部食藥署8月25日公告藥品召回訊息，知名日本品牌「太田胃散」，因接獲藥品不良品通報，啓動回收作業，回收分級爲第二級，依藥品回收處理辦法，應在2個月內完成回收，食藥署已要求廠商在9月18日前完成回收，相關產品75公克、140公克及210公克包裝，共計召回37批。

食藥署指出，太田胃散藥品許可證持有者爲「幼祥實業股份有限公司」，藥品主要用於緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷爲胃及十二指腸潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。

本次召回品項批號包括75克包裝16批，批號爲22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01~23C05、24B01至24B04、24I01及24I02；140克包裝16批，批號爲22C、22I01~22I03、23B01~23B08、24B01及24J01至24J03；210克包裝5批，批號爲22B、22I01、23C01、23C02及24C01。

召回原因爲接獲藥品不良品通報，相關批號藥品外盒主成分刊登有誤，食藥署指出，已要求廠商應於114年9月18日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，民衆如對使用之藥品有任何疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

衛福部食藥署藥品組簡任技正楊博文說明，本次回收藥品爲指示藥品，回收批號藥品已銷售約41萬罐，食藥署已要求廠商9月18日前完成回收，並繳交調查報告及預防矯正措施。若藥商未依規定辦理回收作業，將依「藥事法」第91條規定，處新臺幣20萬以上、500萬元以下罰鍰。另外，市面上該藥品仍有標示合規的藥品庫存，不影響臨牀用藥。