日本「太田胃散」爆日文標示錯誤!41萬罐緊急回收

食藥署25日發佈「太田胃散」藥品回收資訊,共計37批、已銷售約41萬罐。(圖取自食藥署仿單查詢平臺)

日本進口家庭常備藥「太田胃散」25日啓動藥品回收作業,起因是民衆向食藥署反映,外盒的日文成分標示錯誤。食藥署已要求業者於9月18日前完成回收,並繳交調查報告及預防矯正措施,共有3種規格產品受影響,經查需召回37批共41萬罐。

食藥署25日發佈「太田胃散」藥品回收資訊,包括75克、140克、210克三種規格,共計37批,已銷售約41萬罐。該藥物爲進口藥品,進口業者爲幼祥實業股份有限公司。

食藥署藥品組簡任技正楊博文說明, 7月29日接獲民衆陳情,疑似有外盒成分標示錯誤情形,但不是中文,而是日文將A成分標成B成分。食藥署即請廠商全面清查,經確認,共計有37批藥品外盒日文標示有誤,故啓動藥品回收作業。

楊博文說明,已要求廠商114年9月18日前完成回收,並繳交調查報告及預防矯正措施。若藥商未依規定辦理回收作業,將依《藥事法》91條處20萬以上、500萬元以下罰鍰。

另外,由於該藥品標示與原核準成分不符,涉違反《藥事法》第46條,可處3萬元以上、200萬元以下的罰鍰。楊博文指出,將請地方衛生局做裁處。