臺康生乳癌生物相似藥HerwendaR 轉廠成功

HerwendaR (Trastuzumab Biosimilar 150 毫克，靜脈使用）在 2023 年 11 月即取得

歐盟執委會覈准上市。該藥適用

於治療人類表皮生長因數受體2陽性（HER2陽性）乳腺癌和轉移性胃癌，這與EMA批准的對照生物藥物HerceptinR之適應症相同。

臺康生在2019年4月與Sandoz簽署授權合約。根據後續合約議定Sandoz將獲得全球(不包括：臺灣、中國大陸、俄羅斯及部分亞洲國家)銷售，及在授權市場上獲得批准後商業化本藥品的權利。

乳癌和胃癌在歐洲是最常見的癌症之一，兩者合併每年導致近20萬人死亡。在歐洲每年有超過35.5萬名女性被診斷出乳腺癌，每年有9.2萬人死於該病，且是女性癌症死亡的主要原因。胃癌是所有癌症類型中第六常見的，每年導致10.7萬人死亡，是歐洲癌症相關死亡的第四常見原因。

2024 年Herceptin及其生物相似藥銷售額達 7.53億美元。在乳腺癌的病例中，有多達20％的患者表現出HER2蛋白過表達（或HER2基因擴增），導致細胞不受控制地生長和分裂。HER2陽性癌症特別具有侵襲性，對靶向治療有很

好的反應，將進一步在歐洲擴大乳癌和胃癌高品質量治療，有助於減輕這些疾病對患

者的負擔，並持續性爲醫療保健系統節省大量資金。

臺康生乳癌生物相似藥EG12014「益康平R凍晶注射劑 150毫克(EIRGASUNR vial 150 mg)」，2023年五月獲得TFDA覈准藥證，並納入健保給付，目前含醫學中心共有19家醫院採用益康平。

臺康生一系列HER2陽性乳癌產品組合包括第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)之生物相似藥也推進至臨牀三期試驗階段，隨產品成功上市將陸續推進做市場延伸並強化產品國際競爭優勢。