泰恩康子公司CKBA乳膏治療玫瑰痤瘡臨牀試驗申請獲受理

廣東泰恩康醫藥股份有限公司（證券代碼：301263）今日發佈公告，其控股子公司江蘇博創園生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“博創園”）研發的CKBA乳膏，用於治療玫瑰痤瘡適應症的II/III期無縫適應性臨牀試驗申請，已正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理通知書。此舉標誌着國內針對玫瑰痤瘡的1類化學創新藥研發取得重要進展。

瞄準巨大未滿足臨牀需求

玫瑰痤瘡是一種慢性複發性炎症性皮膚病，好發於20至50歲女性，主要表現爲面部潮紅、紅斑、丘疹、膿皰及毛細血管擴張等症狀。該疾病不僅影響容貌，更給患者帶來沉重的心理負擔。據國內調查，玫瑰痤瘡患者焦慮、抑鬱情緒發生率高達20.4%-53.9%和16.4%-58.1%。當前國內治療藥物有限，臨牀指南推薦的外用抗微生物製劑如伊維菌素乳膏、鹽酸米諾環素緩釋膠囊等尚未在國內上市。公告指出，截至目前，國內尚無治療玫瑰痤瘡的1類創新藥獲批上市，市場對安全有效的新藥需求迫切。

CKBA：首個靶向T細胞脂肪酸代謝通路的FIC創新小分子藥物

CKBA乳膏是源自上海交通大學王宏林教授團隊20餘年基礎研究的重大成果，是全球首個靶向T細胞脂肪酸代謝通路（通過抑制關鍵酶ACC1/ACC2）的創新小分子藥物。其獨特的作用機制在於通過調節免疫反應（抑制naïve CD4+ T細胞向Th17細胞分化並下調IL-17A表達），直擊玫瑰痤瘡炎症核心，改善紅斑和炎症浸潤。

泰恩康表示，CKBA 乳膏成功受理玫瑰痤瘡適應症II/III期無縫適應性臨牀試驗申請，進一步驗證了CKBA作爲首個靶向T細胞脂肪酸代謝通路的FIC（First - in - Class）創新小分子藥物在自免領域的巨大開發潛力。公司將集中資源加快推進白癜風適應症和玫瑰痤瘡適應症臨牀進度的同時，持續深入開展CKBA在靶點和作用機制方面的基礎研究，進一步拓展其在自免領域的相關適應症。

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