《生醫股》中裕HIV新藥收案進度超前 股價抗跌
根據最新的臨牀研究數據分析,中裕新藥的TMB-365/380展現出極具突破性的競爭優勢。目前國際大藥廠吉立德(Gilead)所研發的長效組合LEN+ TAB+ ZAB雖主打每半年給藥一次,但受限於廣譜中和抗體(bNAbs)的敏感性限制,受試者必須先通過兩種bNAbs的敏感性測試,導致其臨牀篩除率高達近50%。
相較之下,中裕的TMB-365/380組合療法完全不需進行藥物敏感性測試即可給藥,是目前全球唯一「免篩選」的長效療法。這項優勢不僅能有效解決競爭對手因高篩除率而流失近半數病患的痛點,更能覆蓋更廣泛的患者羣體,具備強大的市場潛力。
在實際臨牀療效方面,TMB-365/380於臨牀2a期第24周的試驗數據顯示,其病毒學失敗比例(VF)爲0%,且有高達94%的受試者能維持病毒量小於50 c/mL的優異水準。對比市面上其他長效療法(如 Cabenuva)高達80%的注射部位疼痛率,TMB-365/380 的注射痛感極低,且試驗過程中未發生任何嚴重不良事件,大幅提升了患者的用藥體驗。
放眼未來營運佈局,中裕正將產品定位從「末線救命藥」轉向提升「生活品質」的一線維持療法,目標市場從僅佔HIV人口的5% 擴大至50% 的廣大受抑制患者族羣。隨着臨牀2b收案進度超前,公司預計TMB-365/380將能加速與國際大廠進行授權或各種合作模式的談判。